机器人辅助高强度聚焦超声治疗股动脉粥样硬化的首次人体研究：安全性与可行性探索

【编辑推荐】针对外周动脉疾病(PAD)现有血运重建术长期通畅率低、围术期风险高的问题，研究人员首次在人体中探索机器人辅助高强度聚焦超声(HIFU)治疗股动脉狭窄的安全性与可行性。12例患者经DMUA系统精准消融后，技术成功率100%，30天内无主要并发症，为PAD提供了非侵入性治疗新选择。

　　

在血管外科领域，外周动脉疾病(PAD)的治疗始终面临巨大挑战。尽管传统的开放手术和血管内介入技术（如支架植入）已广泛应用，但术后再狭窄率高达30%-50%，且存在出血、感染等围术期风险。尤其对于股动脉这类承重血管，钙化斑块的处理更是棘手。当医生们还在为平衡疗效与安全性绞尽脑汁时，一项融合机器人技术与超声能量的创新方案正在实验室孕育——高强度聚焦超声(HIFU)通过将超声波精准聚焦于靶点，能在不切开皮肤的情况下使斑块组织发生热凝固（thermal lesion），其亚毫米级的精度甚至可避开毗邻神经血管。

由国内某顶尖血管外科团队领衔的这项开创性研究，首次将机器人辅助HIFU系统应用于人体临床试验。研究者采用双模式超声阵列(DMUA)结合机械臂导航，对12例Rutherford分级2-4级的股动脉狭窄患者进行精确消融。所有治疗均在镇静状态下完成，平均耗时113分钟，术后3个月随访显示技术成功率100%，且未发生需再次干预、截肢或死亡等主要复合终点事件。虽然踝肱指数(ABI)等次要终点未见显著改善，但这一结果已足够振奋人心——毕竟这是人类首次用"无创手术刀"对抗动脉硬化。该成果发表于《European Journal of Vascular and Endovascular Surgery》，为PAD治疗开辟了全新赛道。

关键技术方法包括：1)使用配备机械臂的DMUA系统实现实时影像引导下的HIFU能量递送；2)严格筛选股动脉狭窄深度<35mm且钙化体积≤80%的患者；3)由两名独立医学监查员判定主要并发症；4)通过血管超声和ABI评估治疗效果。

【结果】
Objective：证实HIFU作为PAD非侵入性替代疗法的潜在价值，其亚毫米级热消融精度在动物实验中已显现安全性优势。
Methods：单中心试验纳入205例筛查患者，最终12例接受治疗，排除标准强调钙化程度和病变深度的限制性。
Results：技术成功率达成预期，围术期安全性指标优于传统手术，但功能改善指标未达统计学差异。
Conclusion：DMUA-HIFU系统对特定股动脉病变具有临床应用潜力，需更大样本验证长期疗效。

这项研究的突破性在于将物理能量精准转化为治疗手段：机器人确保0.1mm级的定位精度，而HIFU产生的60-65°C高温仅作用于斑块核心，周围组织因热扩散梯度得以保全。虽然目前样本量较小，但其揭示的非侵入、无植入物理念，或将改写PAD治疗指南。尤其对合并多种基础疾病的老年患者，这种"不开刀的血运重建"可能成为更优解。研究者特别指出，未来需优化能量参数以提升钙化斑块穿透性，并探索联合药物涂层技术延长血管通畅时间。当科技不断模糊内科与外科的界限，这项研究无疑为"无创时代"的到来按下了加速键。