同步CT引导下穿刺活检与冷冻消融在高度可疑恶性肺结节中的疗效与安全性研究

本研究针对高度可疑恶性肺结节患者，探索了同步CT引导下穿刺活检与冷冻消融的联合应用效果。通过对比同步（Group A）与分步（Group B）操作的技术成功率、并发症及局部肿瘤控制率，发现同步操作在诊断阳性率（87.5%）和局部控制率（97%）方面表现优异，且并发症无显著差异。该研究为无法手术患者提供了一种高效的一站式诊疗方案，尤其适用于需快速病理诊断与局部治疗协同的临床场景。

　　

研究背景与意义
肺癌是全球健康重大负担，随着低剂量CT筛查的普及，肺结节检出率显著上升。虽然手术切除是金标准，但约30%患者因高龄、肺功能差或多发结节无法耐受手术。传统分步进行的CT引导穿刺活检（诊断）与冷冻消融（治疗）需多次操作，延长诊疗周期。冷冻消融通过极低温破坏肿瘤细胞并激活免疫应答，但其与活检同步实施的可行性及安全性尚未明确。中日友好医院团队针对这一临床空白，首次系统性评估了同步操作的临床价值。

关键技术方法
研究纳入124例高度可疑恶性肺结节患者（131个结节），分为同步组（Group A，38例/40结节）和分步组（Group B，86例/91结节）。采用16排CT引导，同步组通过同轴穿刺系统完成18G/20G活检后立即插入冷冻探针，实施2-3个冻融循环（每次10-15分钟冷冻+5分钟复温）。主要评估技术成功率、并发症（气胸、咯血等）及随访11.8个月（95%CI 10.2-13.4）的局部控制率。

研究结果

1. 技术可行性：两组技术成功率均为100%，证实同步操作无技术障碍。
2. 并发症对比：
   • 气胸发生率同步组42.1% vs 分步组34.9%（p>0.05）
   • 咯血（18.4% vs 16.3%）与胸腔积液（23.7% vs 12.8%）差异均无统计学意义
   • 仅各2例需胸腔引流，无空气栓塞等严重并发症
3. 诊断效能：同步组活检阳性率87.5%，5例假阴性（炎症/纤维化）通过随访排除
4. 疗效评估：局部控制率同步组97%显著优于分步组88%，1例vs 9例出现进展

结论与展望
该研究证实同步活检-冷冻消融在高度可疑恶性肺结节中具有三重优势：

1. 诊疗效率：单次操作同时实现病理诊断（87.5%阳性率）与肿瘤灭活（97%控制率），尤其适合需快速决策的老年或高风险患者；
2. 安全性：气胸等并发症与分步操作相当，双探针"钳形冷冻"技术（见图1）可优化消融范围；
3. 临床转化：为无法手术的早期肺癌或寡转移灶提供新选择，但需注意非小细胞肺癌（NSCLC）分子分型需求可能受限。

未来需扩大样本量验证长期生存获益，并探索冷冻消融诱导的免疫效应（如PD-L1表达变化）与系统治疗的协同机制。研究创新性在于首次建立同步操作的标准化流程（见图2-3），为肺结节精准诊疗提供新范式。