美国腰椎间盘突出症真实世界治疗模式与管理缺口的多中心回顾性研究

本研究针对腰椎间盘突出症(LDH)临床治疗缺乏共识的现状，通过分析美国商业保险索赔数据库(2018-2023年)中108万例患者数据，揭示约23%患者需侵入性治疗(ESI或手术)，44%手术患者未接受指南推荐的ESI预处理，提示当前存在治疗不规范与未满足的临床需求。

　　

腰痛已成为现代社会的"流行病"，而腰椎间盘突出症(LDH)作为最常见的病因之一，每年困扰着1-3%的成年人。尽管90%患者可通过保守治疗缓解症状，但关于何时升级治疗、如何选择干预措施仍存在巨大争议。更令人担忧的是，临床常用的硬膜外类固醇注射(ESI)长期疗效存疑，而手术干预又面临10-20%的并发症风险。在这种背景下，Ferring Pharmaceuticals Inc.支持的研究团队通过分析美国IQVIA PharMetrics Plus商业保险数据库数据，首次系统描绘了LDH的全景治疗图谱。

研究团队采用回顾性队列分析方法，纳入2018年1月至2023年3月期间108万6552例30-70岁新诊断LDH患者，要求患者在诊断前后分别具有≥6个月和≥12个月的连续保险记录。通过ICD-10-CM、CPT和HCPCS等医疗编码识别治疗模式，采用Kaplan-Meier分析评估治疗时序，并比较不同治疗亚组的人口学特征。

Demographics and Baseline Characteristics
研究人群平均年龄50.8岁，女性占53.8%。基线期72万578例(66.3%)接受过保守治疗，包括非甾体抗炎药、阿片类药物和物理治疗等。值得注意的是，手术组患者更年轻(52.1岁)、男性比例更高(55.8%)，且合并症负担更重。

Utilization of ESI
19.8%患者接受≥1次ESI，其中52.4%需要多次注射。首次ESI中位时间为诊断后2.6个月，而二次ESI间隔约1年。这一发现印证了ESI短期(约3个月)镇痛效果有限的特点。

Utilization of Surgery
7.2%患者接受手术，其中9.6%需多次手术。引人关注的是，44.1%手术患者未接受任何ESI预处理，直接挑战了现行治疗指南。手术中位时间为诊断后5.3个月，符合6-8周观察期的推荐。

Treatment Patterns and Sequences
治疗路径分析显示，15.4%患者跳过保守治疗直接接受侵入性干预。最常见序列为：保守治疗→单次ESI(28.6%)→二次ESI(16.1%)。多因素分析显示，多次ESI患者手术风险显著增高(22.4% vs 17.9%)。

这项迄今最大规模的LDH真实世界研究揭示了三大核心发现：首先，近1/4患者需要侵入性治疗，但44%手术患者未按指南接受ESI预处理；其次，半数ESI患者需要重复注射，凸显现有非手术疗法的局限性；最后，治疗模式存在显著异质性，反映临床决策缺乏循证依据。

研究结果对临床实践具有重要启示：一方面，44%手术患者跳过ESI直接手术的现象，可能提示部分病例存在治疗过度或临床特征特殊；另一方面，ESI组22.4%的最终手术率，与文献报道的17-23%高度吻合，证实了该疗法作为"过渡选择"的定位。值得注意的是，研究发现的10%重复手术率与既往报道(5-15%)一致，但9.6%的多次手术比例仍值得警惕。

该研究的独特价值在于首次基于百万级样本描绘了LDH治疗全景，其发现为优化治疗指南、开发新型非手术疗法提供了重要依据。特别是对年轻男性、合并症多的手术高风险人群的识别，有助于实现精准医疗。未来研究应着重探索新型生物疗法与微创技术的应用前景，以填补当前非手术治疗的效果空白。