每周固定剂量胰岛素Efsitora在未接受过胰岛素治疗的2型糖尿病患者中的疗效与安全性研究

来自Eli Lilly的研究人员开展了一项针对未接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者的52周随机对照试验，比较每周一次固定剂量胰岛素efsitora与每日一次甘精胰岛素(glargine U100)的疗效。结果显示efsitora在降低糖化血红蛋白(HbA1c)方面非劣效于glargine（组间差异-0.03%，95%CI -0.18~0.12），且低血糖事件更少（0.50 vs 0.88次/人年），为简化胰岛素治疗方案提供了新选择。

　　

这项突破性研究探索了创新型长效胰岛素efsitora的临床应用价值。在为期52周的3期临床试验中，795名未使用过胰岛素的2型糖尿病患者被随机分配接受每周固定剂量efsitora（起始100U，可调整至150/250/400U）或每日glargine治疗。两组均采用"达标治疗"策略，但efsitora仅需每4周调整剂量，而glargine需每周调整。

令人振奋的是，efsitora展现出与glargine相当的降糖效能：基线HbA_1c约8.2%的两组患者，52周后均降至7.1%左右（最小二乘均值差仅-0.03%）。更惊喜的是，efsitora组严重低血糖（血糖<54 mg/dL或需他人协助的3级低血糖）发生率显著降低43%，且全年中位剂量调整次数仅为2次（glargine组需8次）。

这些数据表明，这种创新的一周一次固定剂量方案不仅简化了治疗流程，还提高了安全性。尤其值得注意的是，efsitora组患者最终每周胰岛素总用量比glargine组少约44U，这为降低治疗成本和改善用药依从性带来了新希望。该研究由礼来公司资助（临床试验注册号NCT05662332），为糖尿病治疗领域开辟了令人期待的新方向。