Faricimab双侧同日玻璃体内注射的安全性评估：首项临床队列研究

（编辑推荐）本研究首次评估了新型双靶点抗体Faricimab（抗VEGF/抗Ang-2）双侧同日玻璃体内注射的安全性。通过对50例患者（100眼）7个月随访显示，487次注射后仅5例（10%）出现轻微眼部症状，无眼内炎或心脑血管事件，为临床开展同日双侧治疗提供了重要循证依据。

　　

Introduction

玻璃体内注射抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）药物已成为眼科最常用治疗手段。针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）患者，临床常需双侧治疗。传统分日注射方案显著增加患者负担，而同日双侧注射可优化诊疗流程。虽然雷珠单抗（ranibizumab）、贝伐珠单抗（bevacizumab）和阿柏西普（aflibercept）的双侧安全性已获证实，但新型双特异性抗体Faricimab（同时靶向VEGF和血管生成素-2）的相关数据尚属空白。

Methods

这项回顾性观察研究纳入50例接受双侧同日Faricimab注射且随访≥6个月的患者。所有患者先接受4次月负荷剂量注射，后续按月随访。注射在无菌环境下进行，双眼按独立操作处理：包括丙美卡因滴眼液麻醉、10%聚维酮碘消毒、开睑器暴露、5%聚维酮碘结膜囊浸泡等标准化流程。主要观察终点包括眼部不良事件和系统性并发症。

Results

38例（76%）为AMD患者，12例（24%）为DME患者。平均随访7个月期间共完成487次注射。5例（10%）报告轻微眼部症状：3例结膜充血伴不适（次日检查确诊角膜上皮缺损）、1例闪光感（玻璃体后脱离）、1例结膜下出血。未观察到眼内炎、高眼压或心脑血管事件。

Discussion

既往研究显示，其他抗VEGF药物双侧注射的不良事件率为0.7%-3.2%，与本研究中Faricimab的安全性数据相当。值得注意的是，Faricimab独特的双靶点机制理论上可能增加系统性风险，但本研究未发现相关证据。局限性包括样本量较小（仅487次注射）和回顾性设计，但作为首个Faricimab双侧安全性研究，其结果为临床实践提供了重要参考。

Conclusions

在新生血管性AMD和DME患者中，Faricimab双侧同日玻璃体内注射展现出良好的安全性特征。这一方案不仅能减轻患者就诊负担，还可能改善治疗依从性。未来需要更大样本、更长随访期的研究进一步验证这些发现。