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CoolSeal? Reveal在甲状腺手术中的比较性疗效分析:与传统止血设备的临床对照研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月24日 来源:Updates in Surgery 2.4
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为解决甲状腺手术中能量止血设备的比较疗效问题,来自单中心的研究人员对1219例患者进行回顾性研究,对比CoolSeal? Reveal与Harmonic?、LigaSure?的术后并发症(4.2%)及手术时间。结果显示CoolSeal?在甲状腺叶切除术(51分钟,p<0.0001)和全切术(80分钟,p=0.001)中时间显著短于Harmonic?,且安全性相当(血肿p=0.163,神经损伤p=0.217,低钙血症p>0.999),为临床提供新型设备选择依据。
能量止血设备(energy-based hemostatic devices)已成为甲状腺手术中实现持久止血的外科利器。作为该领域的新秀,CoolSeal? Reveal的临床效能尚缺乏充分数据支持。这项涵盖1219例甲状腺切除术的大规模回顾性研究(2017-2023),将CoolSeal? Reveal(n=389)与老牌设备Harmonic?超声刀(n=645)、LigaSure?小颌(n=185)进行全方位PK。
数据显示三组术后总体并发症率均为4.2%(n=51),在血肿形成(p=0.163)、喉返神经损伤(RLN injury,p=0.217)及术后低钙血症(hypocalcemia,p>0.999)等关键指标上无统计学差异。但CoolSeal?在手术效率上表现亮眼:甲状腺叶切除术中位时间较Harmonic?缩短至51分钟(p<0.0001),全切术时间80分钟(p=0.001),与LigaSure?则旗鼓相当。
这些发现暗示,这款新型止血设备既能保持与传统设备相当的安全边际(postoperative hematoma发生率1.5%-2.3%),又在手术流畅性上有所突破。不过研究者强调,仍需更大样本验证其长期稳定性——毕竟在RLN保护等精细操作中,0.7%的暂时性神经麻痹率虽与对照组无差异,但绝对数值仍值得关注。
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