德国市场再添乌司奴单抗(Ustekinumab)生物类似药Yesintek?：临床等效性获证实的治疗新选择

来自Biocon Biologics的研究人员宣布其乌司奴单抗(Ustekinumab)生物类似药Yesintek?在德国上市。该药物经欧洲委员会(EC)批准用于斑块型银屑病(Plaque-Psoriasis)、银屑病关节炎(PsA)及克罗恩病(Morbus Crohn)治疗，临床数据显示其与原研药具有等效安全性和疗效，为患者提供更具成本效益的治疗方案。

　　

Biocon Biologics公司宣布其乌司奴单抗(Ustekinumab)生物类似药Yesintek^?正式登陆德国市场。这款获得欧盟委员会(EC)2025年2月批准的新药，早在2024年12月就获得人用药品委员会(CHMP)的积极评价。Yesintek^?适用于6岁以上儿童及成人斑块型银屑病患者，以及成人银屑病关节炎(PsA)和克罗恩病(Morbus Crohn)患者。关键临床研究数据在2024年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上公布（摘要号4382），证实该生物类似药与原研药Stelara^?在安全性和疗效方面具有可比性。值得注意的是，该药物通过阻断白细胞介素12/23(IL-12/23)通路发挥作用，为自身免疫性疾病患者提供了新的治疗选择。