基于APOE基因分型的阿尔茨海默病精准治疗：Lecanemab抗体疗法推动精神病学遗传指导新范式

欧洲药品管理局(EMA)针对阿尔茨海默病新药Lecanemab提出突破性建议：要求治疗前必须检测ApoE基因型，限制性批准用于非ApoE ε4/ε4纯合子患者。该决策首次实现精神病学治疗的遗传学指导，显著降低单抗药物不良反应风险，开创神经退行性疾病精准医疗新纪元。

　　

欧洲药品管理局(EMA)近期发布重要指南，建议在使用新型阿尔茨海默病治疗药物Lecanemab（一种靶向β淀粉样蛋白的单克隆抗体）前，必须进行载脂蛋白E(ApoE)基因型检测。这项开创性规定将药物适用范围明确限定于非ApoE ε⁴等位基因纯合子患者群体，旨在显著降低治疗相关不良反应发生率。

作为精神病学领域首个基因指导性治疗方案，该决策标志着神经退行性疾病治疗正式迈入精准医疗时代。ApoE ε⁴作为阿尔茨海默病最强遗传风险因子，其纯合状态会显著增加抗淀粉样蛋白抗体治疗引发的血管源性水肿等副作用风险。通过基因检测筛选适宜人群，不仅优化了单抗药物(Lecanemab)的风险效益比，更建立了神经精神疾病靶向治疗的分子分型新范式。

这项具有里程碑意义的医疗政策，将遗传生物标志物检测纳入临床诊疗常规，为开发其他神经退行性疾病的基因型特异性疗法提供了重要参考框架，预示着精神病学治疗策略正从症状管理向病因干预发生革命性转变。