自动化胰岛素输注系统对2型糖尿病患者的疗效验证：一项随机对照试验的突破性发现

来自国际多中心的研究团队针对胰岛素治疗的2型糖尿病患者开展了一项为期13周的随机对照试验，比较自动化胰岛素输注系统（AID）与传统疗法的效果。结果显示AID组糖化血红蛋白（HbA1c）显著降低0.6%（p<0.001），目标血糖范围（TIR）提升14%，为2型糖尿病精准治疗提供了新证据。

　　

背景：
虽然自动化胰岛素输注系统(automated insulin delivery, AID)在1型糖尿病治疗中成效显著，但其对2型糖尿病患者的适用性仍缺乏证据。既往研究样本量小且缺乏对照，为此研究者设计了首项大规模随机对照试验。

方法：
这项为期13周的多中心研究将319名长期胰岛素治疗的2型糖尿病患者（平均病程18年，BMI 33-35 kg/m²）按2:1随机分组，AID组采用闭环控制系统，对照组维持原有治疗，两组均配备持续葡萄糖监测(continuous glucose monitoring, CGM)。主要终点为13周后的HbA_1c变化。

结果：
AID组展现出显著优势：HbA_1c从基线8.2%降至7.3%（降幅0.9%），较对照组多降低0.6%（p<0.001）。目标血糖范围（70-180 mg/dl）时间占比从48%跃升至64%，增幅达14%（p<0.001）。尽管两组低血糖事件均较少，AID组出现1例严重低血糖。

专家点评：
德国杜塞尔多夫大学Nanette Schloot教授指出，虽然13周内取得HbA_1c降低0.6%、TIR提升14%的显著效果，但在庞大2型糖尿病人群中推广AID仍需考量适用人群选择和经济成本等因素。这项发表于《新英格兰医学杂志》的研究为精准糖尿病管理开辟了新路径。