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拉丁裔青少年性生殖健康干预方案Floreciendo的优化试验:基于MOST框架的混合方法研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月24日 来源:Contemporary Clinical Trials Communications 1.4
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针对拉丁裔青少年性生殖健康(SRH) disparities问题,研究团队采用MOST框架开展混合方法研究,通过23析因设计测试Floreciendo干预方案各组分的可行性与接受度。结果显示该方案能有效改善母亲-女儿沟通,为优化SRH干预提供新范式。
拉丁裔青少年面临严峻的性生殖健康(Sexual and Reproductive Health, SRH)不平等问题:其梅毒、衣原体感染和艾滋病发病率显著高于白人群体,避孕措施使用率更低,青少年妊娠率高出两倍以上。这些差异与独特的文化背景因素(如文化适应、语言障碍、移民身份等)密切相关。尽管现有研究表明家庭干预能改善拉丁裔青少年的SRH结局,但专门针对拉丁裔少女及其女性照料者(如母亲、姐妹)的循证干预方案仍属空白。
为应对这一挑战,美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究团队开发了Floreciendo(西班牙语"绽放"之意)干预方案。该方案基于社会个人框架(Social Personal Framework),从IMARA(针对黑人家庭的循证干预)改编而来,包含四个核心模块:性风险预防基础(恒定模块)、避孕措施、家庭强化、性别与关系。研究采用创新性的多阶段优化策略(Multiphase Optimization Strategy, MOST)框架,通过混合方法2型设计评估方案效果。相关成果发表在《Contemporary Clinical Trials Communications》期刊。
研究关键技术包括:1) 采用23析因实验设计,将92对青少年-照料者随机分配至8种条件组合;2) 通过社区合作组织(CPO)实施干预;3) 混合QUANT→qual方法分析数据;4) 使用AIDS Risk Behavior Assessment评估风险性行为;5) PCR检测淋病/衣原体/滴虫感染。
研究结果:
《背景》
系统回顾证实现有SRH干预对拉丁裔人群针对性不足。基于IMARA方案的文化适应性改造历时两年,形成四模块的Floreciendo干预体系。
《方法》
采用社区参与式研究(CBPR)方法,通过社区咨询委员会指导研究设计。23析因设计可同时评估三个干预组分的独立/联合效应,每组3-5对参与者,共计划开展24次工作坊。
《伦理考量》
建立完善的安全监测机制,对报告亲密伴侣暴力(IPV)或自杀意念的参与者启动安全预案。数据安全监测委员会实施年度审查。
《主要结局》
可行性指标显示:90%条件按计划实施,80%参与者完成全部课程。接受度方面,80%青少年和照料者对干预内容表示高度满意。
《探索性效果》
虽然样本量限制统计效力,但数据显示各组分对降低风险性行为均有积极趋势。STI检测阳性率从基线到随访呈下降态势。
《实施结局》
社区组织表现出高度采纳意愿(adaptation),成本分析为后续优化试验提供重要参数。保真度评估显示80%以上课程达到实施标准。
《讨论与结论》
该研究首次将MOST框架应用于拉丁裔SRH干预开发,突破传统"打包式"干预测试的局限。通过析因设计明确各组分贡献,为资源优化配置提供依据。采用CBPR方法确保文化适应性,社区嵌入式的实施策略增强可持续性。研究证实Floreciendo方案在改善拉丁裔青少年SRH结局方面具有良好前景,为开展完全效力的优化试验奠定基础。未来研究将重点关注各组分的最佳组合方式及在不同社区环境中的实施策略。
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