实时持续葡萄糖监测联合胰岛素输注计算器在危重患者中的安全性、时效性及临床满意度研究

【字体: 时间:2025年06月24日 来源:Endocrine Practice 3.7

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  本研究针对ICU患者血糖管理中的侵入性监测和高工作量问题,创新性地将Dexcom G7实时持续葡萄糖监测(rtCGM)整合至胰岛素输注计算器(IICC)系统。通过35例危重患者的回顾性分析,证实rtCGM具有12.5%的MARD(平均绝对相对差异)和99.6%的临床可接受准确率,使血糖达标时间(TIR)达82.8%,同时将医护操作时间从5分钟缩短至3秒。该研究为ICU数字化血糖管理提供了高效安全的新范式。

  

在重症监护领域,血糖管理始终是临床面临的重大挑战。危重患者常因应激反应、药物影响等因素出现剧烈血糖波动,传统每小时1次的指尖采血(POC)监测不仅增加医护工作量,更可能延误低血糖的及时发现。尽管严格控制血糖能改善预后,但著名的NICE-SUGAR研究显示过度干预反而增加死亡率,这使ICU血糖管理陷入"松紧两难"的困境。

为破解这一难题,美国加州大学圣地亚哥分校的研究团队开展了一项创新性研究,将最新Dexcom G7实时持续葡萄糖监测(rtCGM)系统与医院自主开发的胰岛素输注计算器(IICC)智能整合。这项发表于《Endocrine Practice》的研究证实,该方案不仅能维持12.5%的高精度(MARD),更将医护操作时间从近5分钟压缩至3秒,使82.8%的血糖值稳定在目标范围(70-180 mg/dL)。

研究采用三阶段技术路线:首先通过35例SICU/MICU患者的回顾性队列,收集1,291组rtCGM与POC配对数据;其次运用误差网格分析(SEG/Parkes)和改良Bland-Altman法验证准确性;最后通过计时观察和Likert量表评估临床效益。所有患者均符合严格验证协议:初始需两次POC校准(差异<20%),后续每6小时验证,确保非辅助性使用的可靠性。

Demographics
纳入患者中位年龄62岁,57.1%患2型糖尿病,80%需机械通气。值得注意的是,14.3%接受ECMO、28.6%进行CRRT的极危重患者仍保持13.2%的MARD,证实技术对血流动力学不稳定患者的适用性。

Accuracy and Device Performance
关键数据显示,99.6%的rtCGM值落在Parkes误差网格A/B区(临床安全区),尤其在血糖<100 mg/dL时保持±15 mg/dL的严格精度。1例烧伤面积达19%的ECMO患者,持续66天的监测中MARD仅7.5%,凸显技术的长期稳定性。

CGM Metrics
血糖管理质量显著提升:平均血糖141.9 mg/dL,TIR(70-180 mg/dL)达82.8%,低血糖(<70 mg/dL)发生率仅0.5%。特别的是,1例HHS患者通过IICC动态调整目标至200-250 mg/dL,体现算法的临床灵活性。

Observational Turnaround Time and Survey
时效性突破尤为突出:rtCGM读取仅需3秒,较POC检测节省98%时间。20名护士100%认可该技术提升安全性,且平均每班次可节省50分钟护理时长。

这项研究标志着ICU血糖管理进入"持续监测+智能决策"的新纪元。其创新价值体现在三方面:技术上,首次验证G7传感器在CRRT/ECMO等极端条件下的可靠性;临床上,通过IICC算法将CGM数据转化为精准的胰岛素剂量;管理上,构建了"初始双校准+周期验证"的标准化流程。正如讨论指出,该模式不仅解决"监测频率与人力成本"的矛盾,更通过趋势箭头实现低血糖早期预警,使血糖参数真正成为"第五生命体征"。未来研究需扩大样本验证其在多中心的普适性,并探索与医院信息系统(HIS)的深度整合路径。

值得注意的是,研究团队特别声明:虽然接受Dexcom公司的设备支持,但数据分析完全独立完成,主要研究者R.L.T.和S.C.B.分别获得美国国立卫生研究院(NIH)的K12DK133995和K23DK134880项目资助,确保研究的学术公正性。这为医疗器械企业与学术机构的合作模式提供了良好范本。

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