COVID-19抗病毒药物不良反应的FAERS数据库深度解析：帕克斯洛维德、莫努匹拉韦与瑞德西韦的安全性评估

为解决COVID-19抗病毒药物安全性问题，研究人员基于FDA不良事件报告系统(FAERS)，对帕克斯洛维德(Paxlovid)、莫努匹拉韦(Molnupiravir)和瑞德西韦(Remdesivir)的ADR进行系统性分析。研究发现帕克斯洛维德与疾病复发(40.08%)和味觉障碍(16.29%)显著相关，莫努匹拉韦易引发胃肠道(16.73%)和皮肤反应(9.47%)，瑞德西韦则主要导致肝(25.21%)肾(13.34%)损伤。该研究为临床个体化用药提供了重要循证依据。

　　

新冠疫情催生了帕克斯洛维德(Nirmatrelvir/Ritonavir)、莫努匹拉韦(Molnupiravir)和瑞德西韦(Remdesivir)等抗病毒药物的紧急使用，但其药物不良反应(ADR)引发广泛关注。这项基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)的研究，对2022年1月至2023年5月期间的数据进行了深度挖掘。

通过计算报告比值比(ROR)及95%置信区间，研究发现：帕克斯洛维德使用者中，40.08%出现COVID-19复发症状，16.29%报告味觉异常(味觉障碍)；莫努匹拉韦组则以胃肠道反应(16.73%)和皮肤病变(9.47%)为主；而瑞德西韦治疗者中，25.21%出现肝功能异常，13.34%发生肾功能损害。

性别差异分析显示，帕克斯洛维德(57.95%)和莫努匹拉韦(49.40%)的ADR更多见于女性，而瑞德西韦不良反应则主要发生在男性患者(58.56%)。年龄分布特征表明，18-64岁人群对帕克斯洛维德(46.01%)和瑞德西韦(45.01%)更敏感，而65-85岁老年人对莫努匹拉韦(40.38%)的不良反应率更高。

这项研究为临床医生敲响警钟：在使用COVID-19抗病毒药物时，必须综合考虑患者性别、年龄和基础疾病等因素，实施个体化用药方案。特别是对于有肝肾疾病史的患者，选择瑞德西韦治疗需格外谨慎；而老年患者使用莫努匹拉韦时，应密切监测消化道和皮肤反应。