每月一次Maridebart Cafraglutide（MariTide）治疗肥胖症的Ⅱ期临床试验：显著减重效果验证

来自Amgen的研究人员针对肥胖症（伴或不伴2型糖尿病）开展了一项Ⅱ期随机对照试验，评估肽-抗体偶联物Maridebart Cafraglutide（MariTide）的疗效。该药物通过GLP-1受体激动和GIP受体拮抗双重机制，实现52周内体重显著降低（最高达-16.2%），同时改善糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。研究为长效肥胖治疗提供了新选择。

　　

这项双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期试验探索了新型肽-抗体偶联物Maridebart Cafraglutide（研发代号MariTide）在肥胖治疗中的潜力。该药物巧妙融合了胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体拮抗剂（GIP-RA）的双重作用机制。

研究纳入592名受试者，分为单纯肥胖组（n=465，平均BMI 37.9 kg/m²）和肥胖合并2型糖尿病组（n=127，平均BMI 36.5 kg/m²）。通过不同给药方案（140-420 mg每4周或每8周）对比发现：

• 单纯肥胖组52周体重降幅达-12.3%至-16.2%（安慰剂组仅-2.5%）
• 糖尿病组体重降幅-8.4%至-12.3%，同时HbA_1c降低1.2-1.6个百分点
• 剂量递增方案可减少胃肠道不良反应

该研究首次证实每月一次给药的MariTide能实现持续减重和代谢改善，其创新性分子设计为GLP-1/GIP双靶点疗法树立了新标杆。安全性方面未出现预期外信号，常见不良反应与其他肠促胰素类药物相似。这项由Amgen资助的研究（NCT05669599）为肥胖治疗领域带来了突破性进展。