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司美格鲁肽(Semaglutide)在成人1型糖尿病合并肥胖患者中的疗效与安全性评估:一项随机对照试验
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月24日 来源:NEJM Evidence
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来自Breakthrough T1D的研究团队针对1型糖尿病(T1DM)合并肥胖患者缺乏获批辅助疗法的现状,开展了一项26周双盲随机对照试验。研究显示,在自动化胰岛素输送(AID)系统基础上加用每周1 mg司美格鲁肽,36%患者实现血糖达标(CGM监测70-180 mg/dl时间>70%且低血糖时间<4%)并减重≥5%,显著优于对照组(P<0.001),为T1DM代谢管理提供新策略。
这项突破性研究探索了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂司美格鲁肽在成人1型糖尿病(T1DM)合并肥胖群体中的应用价值。在严格设计的26周双盲试验中,72名使用自动化胰岛素输送(AID)系统且BMI≥30的患者被随机分配接受每周1 mg司美格鲁肽或安慰剂。结果令人振奋:治疗组36%患者达成复合终点(连续血糖监测显示70-180 mg/dl时间占比超70%+低血糖事件<4%+体重下降≥5%),而对照组无人达标(P<0.001)。具体数据更惊艳——相较安慰剂组,司美格鲁肽使糖化血红蛋白(HbA1c)额外降低0.3%,血糖达标时间延长8.8个百分点,体重锐减8.8公斤(所有P<0.05)。尽管两组均出现2例严重低血糖事件,但未观察到糖尿病酮症酸中毒(DKA)病例。这项ADJUST-T1D试验首次证实,在AID系统基础上联合GLP-1类似物可协同改善T1DM患者的血糖波动和代谢异常,为这类难治性群体开辟了全新治疗路径。
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