经椎间孔内镜下椎间盘切除术中新型穿刺定位引导装置的研发与临床应用评价

针对传统经椎间孔内镜下椎间盘切除术（PTED）依赖术者空间认知、需多次穿刺及放射性暴露的问题，扬州大学附属兴化市人民医院团队研发了基于同心球定位原理的新型引导装置。临床随机对照试验表明，该装置可减少穿刺次数（4.40±0.89 vs 7.93±2.27）、透视次数（13.03±1.13 vs 20.70±3.34）及定位时间（34.57±5.52 vs 43.00±6.38分钟），显著提升手术安全性，为微创脊柱外科提供了创新解决方案。

　　

腰椎间盘突出症是困扰现代人的常见脊柱疾病，经椎间孔内镜下椎间盘切除术（Percutaneous Transformaminal Endoscopic Discectomy, PTED）因其创伤小、恢复快等优势成为主流术式。然而传统PTED手术中，医生需在X线透视引导下反复调整穿刺路径，不仅依赖术者的"空间想象力"，还导致患者和医护面临辐射风险。据统计，单次手术平均需7.93次穿刺和20.70次透视，相当于让患者接受20次胸片剂量的辐射。更棘手的是，穿刺偏差可能损伤神经血管，这些痛点严重制约着PTED技术的普及。

扬州大学附属兴化市人民医院联合东南大学的研究团队独辟蹊径，从骨科ACL重建手术的定位器中获得灵感，开发出基于同心球定位原理的弧形引导装置。该装置由90度弧块、30度弧块和首针固定模块组成，通过"间接穿刺法"将复杂的椎间孔穿刺分解为两个简单步骤：先沿关节突侧缘放置定位针，再通过引导孔精准完成椎间孔穿刺。就像用圆规画圆，只要确定圆心（定位针尖端）和半径（180mm弧块），第二根穿刺针总能准确交汇于目标点。

关键技术方法包括：1）采用UG软件设计三维结构，数控机床加工轻质铝合金组件；2）开展前瞻性随机对照试验（n=60），比较引导装置组与传统透视组的穿刺参数；3）评估穿刺次数、透视次数、定位时间等指标，随访6个月记录VAS疼痛评分、ODI功能障碍指数等疗效参数。

研究结果揭示：

1. 穿刺定位指标：引导装置组展现出显著优势，穿刺次数减少44.5%（P<0.001），透视次数降低37.1%，定位时间缩短19.6%。这相当于将原本需要"盲人摸象"的操作转化为"按图索骥"的标准化流程。
2. 手术效率：总手术时间从99.67±10.08分钟缩短至91.00±10.70分钟（P<0.001），证明该装置能有效压缩学习曲线，使新手医生更快掌握PTED核心技术。
3. 安全性：两组均未发生神经损伤或大出血等严重并发症，但引导装置组3例复发略高于对照组2例，差异无统计学意义（P>0.05）。
4. 临床疗效：术后6个月随访显示，两组VAS腰腿痛评分改善值（4.57±1.14 vs 4.77±1.04）、ODI改善值（44.50±11.49 vs 46.20±10.68）及MacNab优良率（90% vs 93.33%）相当，证实新方法在保证疗效前提下显著提升手术安全性。

这项发表于《Journal of Orthopaedic Surgery and Research》的研究具有三重突破意义：首先，将抽象的立体定位转化为可量化的机械操作，使穿刺精度达到亚毫米级；其次，通过减少43%的辐射暴露，大幅降低医患的致癌风险；更重要的是，其模块化设计成本不足万元，相较动辄数百万的导航机器人更易推广。正如作者Huang Yong在讨论中指出，该装置如同给PTED手术装上了"GPS导航"，未来通过结合3D打印个性化导板，有望进一步优化L5/S1等难治节段的穿刺成功率。这项中国原创技术为全球脊柱微创领域提供了高性价比的解决方案。