综述:心肌梗死后秋水仙碱的疗效与安全性:随机临床试验的系统评价、荟萃分析及荟萃回归分析

【字体: 时间:2025年06月25日 来源:European Journal of Clinical Pharmacology 2.4

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  (编辑推荐)本综述通过14项RCT(14,326例患者)证实,秋水仙碱未能显著降低心肌梗死(MI)后不良心血管事件(CV)、死亡率、复发性MI、血运重建或心力衰竭(HF)/房颤(AF),但胃肠道不良反应风险增加74%(RR:1.74, P=0.003),hs-CRP水平无显著差异。

  

背景
心肌梗死(MI)引发的炎症级联反应直接影响患者预后。尽管秋水仙碱因其抗炎特性被探索用于心血管(CV)疾病治疗,但其在MI后降低主要不良心血管事件(MACE)的作用仍存争议。既往研究提示该药物可能通过抑制微管聚合和中性粒细胞迁移减轻炎症,但临床证据尚未统一。

方法
研究者系统检索了三大数据库(PubMed/Embase/Web of Science)截至2025年2月的随机对照试验(RCT),采用随机效应模型合并相对风险(RR)和均值差(MD)。研究重点评估了包括全因死亡率、心脏特异性死亡率、复发性MI、血运重建、心力衰竭(HF)、房颤(AF)及卒中在内的硬终点,同时监测高敏C反应蛋白(hs-CRP)变化和安全性指标。

结果
纳入的14项RCT显示,秋水仙碱组与对照组在主要疗效终点上无统计学差异:

  • 全因死亡率(RR:0.92, 95%CI 0.81-1.05)
  • 复发性MI(RR:0.88, 95%CI 0.72-1.07)
  • 新发HF(RR:0.95, 95%CI 0.83-1.09)
    值得注意的是,hs-CRP水平变化组间差异仅为-1.2mg/L(P>0.05),提示抗炎作用未转化为临床获益。安全性分析揭示胃肠道不良反应显著增加(RR:1.74),尤其腹泻和恶心发生率较高,但骨髓抑制和感染风险未升高。

结论
现有证据不支持常规使用秋水仙碱改善MI后预后。虽然其安全性总体可控,但显著的胃肠道不良反应可能限制临床应用。未来研究需探索更精准的用药人群或联合治疗方案。

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