Voluven?辅助吲哚菁绿荧光引导乳腺癌前哨淋巴结活检的剂量-成像优化研究

本研究针对乳腺癌前哨淋巴结活检（SLNB）中吲哚菁绿（ICG）荧光成像质量不稳定的问题，通过前瞻性剂量优化试验，探索了ICG与胶体溶剂Voluven?的最佳配比。研究发现0.25 mg/mL ICG:Voluven浓度在信号背景比（SBR）、淋巴结检出效率及操作便捷性上表现最优，为资源有限地区提供了安全、经济且高效的SLNB方案。

　　

乳腺癌前哨淋巴结活检（SLNB）是肿瘤分期的重要环节，但传统放射性示踪剂存在成本高、操作复杂等问题。吲哚菁绿（ICG）作为新兴荧光示踪剂，虽具潜力，却因溶剂选择不当导致荧光淬灭（H-aggregates）和成像不稳定。尤其在水性溶剂中，ICG易形成非发光聚集体，影响术中实时导航的可靠性。如何通过优化溶剂系统提升ICG的荧光性能，成为临床亟待解决的难题。

台湾大学医院新竹分院与国立阳明交通大学的研究团队开展了一项前瞻性剂量优化试验，探索ICG与胶体溶剂Voluven?（6%羟乙基淀粉）的最佳配比。研究通过比较0.5 mg/mL（5x）、0.25 mg/mL（10x）和0.125 mg/mL（20x）三种浓度，发现10x稀释组（0.25 mg/mL ICG:Voluven）展现出显著优势：其信号背景比（SBR）中位数达127.4（范围90.9-256.0），远高于其他组（5x组26.3，20x组39.1），且能稳定检出3枚前哨淋巴结。此外，该组兼具较短的乳晕至腋窝转运时间（AAT 72.3秒）和最低的药物成本（约1.5美元/例）。相关成果发表于《Annals of Surgical Oncology》。

研究采用三项关键技术：1）剂量梯度设计，通过三组浓度对比（5x/10x/20x）评估荧光性能；2）术中实时成像，使用Stryker SPY-PHI便携式近红外系统监测淋巴引流动态；3）信号量化分析，通过ImageJ软件计算SBR，客观评价成像质量。所有病例均来自早期乳腺癌患者队列（n=12），采用单点乳晕下注射标准化操作。

研究结果
Fluorescence Properties of Injection Process

• 稀释程度与引流速度呈负相关：20x组AAT最短（44.3秒），但SBR最低；5x组AAT最长（144.3秒），且检出淋巴结数减少。
• 10x组在SBR与检出效率间取得平衡，其荧光淋巴管显影清晰（
  
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Stepwise Tests of Different Concentrations

• 20x组因SBR过低（中位数39.1）和检出率下降被终止；5x组虽ICG总量更高（750-1000μg），但荧光分布不均（
  
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Intraoperative Events and Safety

• 全组无不良反应，术后随访（至2024年6月）未见腋窝复发或淋巴水肿。

研究结论指出，Voluven?通过其高分子量（130 kDa）促进淋巴内皮细胞开放，同时抑制ICG聚集，从而提升荧光亮度。0.25 mg/mL ICG:Voluven的优化方案兼具成像质量、操作效率与经济性，尤其适合医疗资源受限地区。未来需扩大样本验证该协议，并探索溶剂-示踪剂-设备联动的标准化路径。