Wafi造口与Brooke造口在III期直肠癌手术中的前瞻性队列比较：减少并发症与简化逆转流程的创新实践

为解决直肠癌术后吻合口漏(AL)及传统回肠造口(Brooke)并发症率高的问题，Marmara大学与Westchester医学中心团队开展前瞻性队列研究，比较新型Wafi造口（采用螺旋气管导管+Penrose引流带阻断）与传统Brooke造口的疗效。结果显示Wafi组造口相关并发症率显著降低(6% vs.24%)，且无需二次手术即可在术后中位14天完成逆转（Brooke组需150天），为直肠癌手术保护性造口提供了更优选择。

　　

研究背景与意义
直肠癌手术中，吻合口漏(Anastomotic Leak, AL)是威胁患者生命的严重并发症，发生率可达10-20%。尽管传统Brooke回肠造口能减轻AL导致的腹膜炎风险，但其高达24%的并发症率（如脱水、电解质紊乱）及需二次手术逆转的弊端始终困扰临床。更棘手的是，约1/3患者因身体状况无法耐受造口逆转手术。这一临床困境催生了"管式造口"技术的探索，但既往方案存在分流不完全、导管扭折等问题。

研究设计与方法
Marmara大学与Westchester医学中心联合开展前瞻性队列研究，纳入2018-2022年间226例III期低位直肠癌患者（110例Wafi造口，116例Brooke造口），所有患者均接受新辅助放化疗后8周行全直肠系膜切除(TME)。Wafi造口创新性采用7.5mm螺旋气管导管插入回肠输入袢，辅以1/4英寸Penrose引流带阻断输出袢实现完全分流。研究通过倾向评分匹配(PSM)平衡基线特征，主要终点包括造口相关并发症、逆转时间及术后30天结局。

关键技术

1. Wafi造口技术：术中置入抗扭折螺旋气管导管+Penrose引流带机械性阻断
2. 机器人手术：Brooke组97%采用机器人辅助（Wafi组9.1%）
3. 倾向评分匹配：按年龄、性别、ASA评分1:1匹配99对病例
4. 结局评估：采用Clavien-Dindo分级系统量化并发症严重程度

主要结果

1. 造口相关并发症
   Wafi组总体并发症率显著低于Brooke组（5% vs 24%，p=0.001），尤其脱水发生率差异显著（1% vs 22%，p<0.001）。多变量逻辑回归显示脱水是Brooke组急诊就诊的独立危险因素（OR=1.24，p=0.044）。

2. 造口逆转
   Wafi造口通过简单拔管在病床旁完成逆转（中位14天），而Brooke组需二次手术（中位150天）。两组逆转后并发症无统计学差异（4% vs 9%），但Wafi组造口部位愈合时间显著缩短（6天 vs 25天，p<0.001）。

3. 手术相关指标
   尽管Wafi组开放手术比例高（79.8% vs 3%），但总住院时长（从TME到带逆转造口出院）无显著差异（13天 vs 12天）。值得注意的是，Brooke组10%患者需带静脉输液出院，而Wafi组无此需求。

结论与展望
该研究证实Wafi造口在III期直肠癌患者中具有显著优势：通过螺旋导管+机械阻断的创新设计实现完全分流，将传统造口相关并发症降低75%，更突破性地以无创方式完成造口逆转。这一技术特别适用于医疗资源有限地区，可减少患者二次手术的经济与心理负担。

未来研究需解决两个局限：一是Wafi造口在微创手术中的标准化应用（当前79.8%为开腹手术），二是长期肿瘤学结局的随访。随着机器人手术的普及，开发适配腹腔镜平台的Wafi造口器械将成为技术推广的关键。

（注：所有数据均引自原文，专业术语如TME=全直肠系膜切除，ASA=美国麻醉医师协会评分）