急性缺血性脑卒中患者血栓切除术后辅助性高浓度氧疗改善功能预后的随机对照研究

中国多中心研究团队针对急性大血管闭塞性缺血性脑卒中患者，探索了血栓切除术联合4小时100%高浓度氧疗（FiO21.0）对90天改良Rankin量表（mRS）评分的影响。结果显示，氧疗组mRS中位数显著优于假治疗组（2 vs 3，OR=1.65），且未增加严重不良事件，为改善神经功能预后提供了新策略。

　　

在脑血管疾病领域，急性缺血性脑卒中（AIS）始终是威胁人类健康的重大挑战。尽管血管内血栓切除术（EVT）显著提高了大血管闭塞患者的血管再通率，但令人遗憾的是，约半数患者仍无法获得良好的功能预后。这种临床困境背后，隐藏着缺血半暗带（penumbra）抢救的时间窗和再灌注损伤等复杂机制。近年来，基础研究提示高浓度氧疗可能通过稳定半暗带、减少梗死体积发挥神经保护作用，但先前针对未接受再灌注治疗患者的临床研究却未能证实其获益。这一矛盾现象激发了我国26家脑卒中中心研究团队的探索热情。

为解答"辅助性高浓度氧疗能否改善EVT患者预后"这一关键问题，研究团队设计了严谨的多中心随机对照试验。采用交互式网络响应系统，将282例前循环大血管闭塞患者随机分为两组：实验组接受4小时100%氧疗（非再呼吸面罩10L/min或插管患者FiO₂1.0），对照组则采用模拟氧疗（1L/min或FiO₂0.3）。研究创新性地采用年龄、性别、闭塞部位及静脉溶栓情况作为分层因素，并通过双盲设计确保数据可靠性。

主要技术方法
研究纳入18-80岁发病6小时内的前循环AIS患者，通过计算机随机化系统进行1:1分组。氧疗干预在EVT完成后立即实施，持续4小时。主要终点为90天改良Rankin量表（mRS）评分的有序分析，次要终点包括24/72小时NIHSS评分变化及安全性指标。统计采用意向治疗分析，使用有序logistic回归计算比值比（OR）。

研究结果

1. 功能预后：90天随访显示，氧疗组mRS评分中位数显著改善（2分 vs 对照组3分），有序分析OR值达1.65（95%CI 1.09-2.50）。这意味着氧疗组患者获得更好神经功能恢复的概率提高65%。
2. 安全性指标：两组死亡率（10% vs 12%）和严重不良事件发生率无统计学差异，证实了干预措施的安全性。
3. 亚组分析：虽然未明确报道亚组结果，但基线数据显示两组在年龄（平均65岁）、性别（27%女性）、NIHSS评分（中位数14分）及血管闭塞类型（36%颈内动脉闭塞）等方面均衡可比。

结论与意义
这项发表于《InFo Neurologie & Psychiatrie》的研究首次证实，对于接受EVT治疗的前循环AIS患者，辅助性高浓度氧疗可显著改善90天功能预后，且不增加安全风险。其临床价值体现在三个方面：①为EVT后的综合管理提供了新选择；②解决了既往研究中再灌注状态对氧疗效果的干扰问题；③通过标准化氧疗方案（4小时FiO₂1.0）为临床实践提供具体参数。

Hans-Christoph Diener教授在评论中特别指出，该研究与既往阴性结果研究的关键区别在于聚焦于实现血管再通的患者群体。虽然需要更大规模研究（如NCT06666764）验证，但考虑到氧疗的普及性和低成本，这一发现可能改变临床实践格局。未来研究可进一步探索氧疗的最佳持续时间、与其他神经保护剂的协同作用，以及通过影像学生物标志物筛选最可能获益人群等方向。