天麻提取物改善中老年认知功能的随机双盲对照研究：ADAS-cog评分显著降低与BDNF水平提升的临床证据

针对中老年人群认知衰退缺乏安全有效干预措施的现状，韩国研究人员开展了一项随机双盲安慰剂对照试验，探究天麻（Gastrodia elata Blume）提取物对40-65岁认知正常或轻度受损人群的改善作用。结果显示，治疗组12周后阿尔茨海默病评估量表认知分量表（ADAS-cog）总分显著降低2.15±2.22（p=0.006），脑源性神经营养因子（BDNF）和总抗氧化状态（TAS）水平显著提升，证实其通过调节氧化应激和神经营养通路安全改善认知功能，为预防痴呆提供了新型膳食补充剂选择。

　　

随着全球老龄化加剧，认知衰退已成为重大公共卫生挑战。据统计，65岁以上人群轻度认知障碍（Mild Cognitive Impairment, MCI）患病率达10%-20%，其中每年5%-10%会进展为痴呆。尽管阿尔茨海默病（Alzheimer's Disease, AD）药物研发投入巨大，但针对早期认知衰退的有效干预手段仍显不足。传统中药材天麻（Gastrodia elata Blume）在东亚地区长期用于治疗神经系统疾病，其活性成分天麻素（gastrodin）已被证实具有神经保护作用，但缺乏严谨的临床证据支持其在中老年人群中的应用价值。

为填补这一空白，韩国圆光大学韩方医院的研究团队设计了一项为期12周的随机双盲安慰剂对照试验。研究招募100名40-65岁、韩国简易精神状态检查量表（K-MMSE）评分20-28分的受试者，随机分配接受每日930mg天麻提取物（含16.65mg天麻素）或安慰剂。主要终点采用阿尔茨海默病评估量表认知分量表（ADAS-cog）评估整体认知功能，次要终点包括K-MMSE总分、血清BDNF、β淀粉样蛋白（amyloid β）和TAS水平。

研究采用高效液相色谱（HPLC）验证提取物中天麻素的含量，通过计算机生成的区组随机化实现分配隐藏，并由独立合同研究组织（CRO）监督双盲流程。认知评估由不知分组的研究人员进行，实验室检测采用标准化操作流程。

3.1 基线特征
两组在年龄、性别、教育程度等人口学特征上均衡可比，服药依从性均超过94%。基线时仅ADAS-cog中的结构性实践亚项存在组间差异（p=0.041），后续分析中对此进行校正。

3.2 认知状态
3.2.1 主要结局
治疗组ADAS-cog总分较基线显著降低2.15±2.22（p<0.0001），显著优于安慰剂组的0.92±2.03（p=0.006）。其中词语回忆亚项改善最为显著（治疗组-0.66±0.98 vs 安慰剂组-0.14±1.06，p=0.015）。

3.2.2 次要结局
K-MMSE总分在治疗组提升1.64±1.33（p<0.0001），显著高于安慰剂组1.08±1.40（p=0.048）。血清BDNF水平治疗组增加421.65±4248.59pg/mL，而安慰剂组下降1530.34±4494.76pg/mL（p=0.031）。TAS水平治疗组显著升高0.05±0.18mmol/L（p=0.039），amyloid β虽组间无差异，但治疗组内较基线显著降低（p=0.036）。

3.3 安全性和不良事件
治疗组20%受试者报告不良事件（主要为感冒、头痛等），与安慰剂组14%无统计学差异（p=0.425）。仅2例轻度胃肠道不适被认为可能与干预相关，停药后均缓解。

这项研究首次通过严格设计的临床试验证实，天麻提取物能显著改善中老年人群的认知功能，其机制可能与提升BDNF、增强抗氧化防御系统相关。值得注意的是，尽管动物实验显示天麻可减少amyloid β沉积，但本研究未观察到组间差异，提示其认知改善作用可能通过非淀粉样蛋白通路实现。

从转化医学角度看，该研究推动韩国食品药品安全部于2024年批准天麻提取物作为改善认知功能的健康功能食品原料（批准号2024-19）。相较于现有认知增强剂，天麻提取物具有天然来源、不良反应少等优势，为阿尔茨海默病一级预防提供了新选择。未来研究需延长随访时间、扩大样本量，并纳入tau蛋白、炎症因子等生物标志物，进一步阐明其神经保护机制。论文发表于《Journal of Functional Foods》，为传统药材的现代化应用提供了高质量循证依据。