"评估印地语版温哥华排尿功能障碍症状量表在儿童膀胱过度活动症中的反应性和最小重要变化：一项临床验证研究"

本研究针对印地语地区缺乏有效评估工具的现状，验证了印地语版温哥华排尿功能障碍症状量表（Hindi-VSSDES）在儿童膀胱过度活动症（OAB）中的反应性和最小重要变化（MIC）。通过前瞻性队列研究（n=70）证实该量表具有良好反应性（4/5假设成立），首次确立MIC值为5.5分，为印地语人群膀胱肠道功能障碍（BBD）的临床评估和疗效监测提供了标准化工具。

　　

儿童排尿功能障碍一直是困扰全球儿科泌尿领域的难题。据统计，5-12%的5-10岁儿童患有膀胱过度活动症（Overactive Bladder, OAB），这类患儿常伴随尿频、尿急等膀胱肠道功能障碍（Bladder and Bowel Dysfunction, BBD）症状。然而在印度等以印地语为主的地区，长期以来缺乏经过严格验证的评估工具，使得临床诊断和治疗效果监测面临巨大挑战。

针对这一空白，来自印度新德里某三级政府医院的研究团队开展了一项开创性研究。他们聚焦于此前已完成翻译的印地语版温哥华排尿功能障碍症状量表（Hindi-VSSDES）——这是目前印地语人群唯一经过验证的BBD评估问卷。但该量表尚缺两个关键指标验证：一是反应性（Responsiveness），即捕捉临床变化的能力；二是最小重要变化（Minimal Important Change, MIC），即患者感知的最小有意义分值变化。这项发表在《Journal of Pediatric Urology》的研究，正是要填补这一方法论空白。

研究采用符合COSMIN指南的观察性设计，在2022年11月至2024年2月期间纳入70名5-16岁OAB患儿。通过基线期和12周随访的双时间点评估，结合Thergaonkar量表（TS）和全球变化评分量表（GRCS）作为参照，采用假设检验和受试者工作特征曲线（ROC）分析等多元方法验证量表的反应性和MIC值。

【主要技术方法】
研究团队采用纵向观察设计，招募三级医院儿科门诊的OAB患儿队列（n=70）。通过构建5项先验假设，采用相关性分析（Pearson系数）、效应量计算和ROC曲线下面积（AUC）评估反应性。以GRCS作为锚定问题，通过锚定分布法确定MIC值，所有分析均遵循COSMIN标准。

【结果】

1. 反应性验证：
   基线（13±6.8分）与12周随访（6.3±4.4分）的总分差异显著（p<0.001），无地板/天花板效应。Hindi-VSSDES与TS、GRCS的相关系数分别为0.76和0.5。ROC分析显示"改善组"vs"无变化组"AUC为0.71。5项假设中4项（80%）得到验证，超过75%的预设标准。

2. MIC确立：
   通过GRCS锚定建立的ROC曲线确定最优截断值为5.5分，即MIC值。这意味着治疗后量表得分降低≥5.5分时，可认为具有临床意义的改善。

【结论与意义】
该研究首次证实Hindi-VSSDES具有良好的反应性，并确立5.5分为其MIC阈值。这一突破使得该量表成为首个兼具测量敏感性和临床解释性的印地语BBD评估工具，为印度等地区的临床实践提供了三大价值：
1）标准化疗效评估：使医生能客观量化治疗响应，5.5分的MIC值成为决策参考点；
2）研究可比性提升：为未来印地语人群的OAB研究提供统一度量标准；
3）文化适应性示范：为其他非英语问卷的本地化验证提供方法学参考。

研究团队特别指出，MIC值可能受人群特征和治疗方案影响，建议在不同临床场景下验证。未来可进一步探索该量表在其他BBD亚型（如排尿后滴沥、便秘等）中的应用潜力。这项研究不仅解决了印地语地区的临床痛点，更为全球多语言文化背景下的儿童泌尿评估工具开发提供了重要范式。