3D打印药物公众认知调研：为个性化制剂设计与监管发展提供关键洞见

本研究针对3D打印药物技术临床转化中的公众认知缺口，通过沙特阿拉伯1299人的横断面调查，揭示73%受访者知晓医疗3D打印但仅41.7%了解其制药应用。研究发现剂量个性化、复方制剂（polypill）和监管审批（FDA/SFDA）是公众最期待的优势，而监管背书（p>0.001）和科学验证构成接受度的关键预测因子。该成果为患者中心化制剂设计和监管框架制定提供了实证依据。

　　

在医疗技术飞速发展的今天，传统药物制造正面临个性化需求与标准化生产之间的矛盾。常规片剂和胶囊的"一刀切"模式难以满足儿童、老年人和特殊疾病患者的个体化需求，而3D打印技术的出现为这一困境带来了曙光。自2015年FDA批准首款3D打印抗癫痫药Spritam^?（levetiracetam）以来，这项技术已展现出在剂量精准调控、复方制剂（polypill）整合以及剂型个性化方面的独特优势。然而，技术的临床转化不仅依赖科学突破，更需要公众的理解与接纳——这正是Najran大学研究人员开展此项研究的初衷。

研究团队采用横断面调查设计，于2024年11月通过在线问卷收集了沙特阿拉伯1299名18岁以上人群的数据。样本覆盖多年龄段（18-54+岁）和教育背景（健康、工程、人文等学科）。运用卡方检验等统计方法，系统评估了公众对3D打印技术的认知水平、对个性化药物的期待以及对剂型设计特征的偏好。结果显示，尽管73%受访者知晓3D打印在医疗领域的应用，但仅64.66%能准确定义其技术原理，且对制药应用的认知率更低（41.7%）。这种认知缺口在老年群体和人文背景受访者中尤为显著。

在"3.1 人口统计学特征"部分，数据揭示样本以18-24岁群体为主（38.7%），健康专业背景占23.9%。"3.2 3D打印的认知与理解"显示，年轻群体（18-24岁）和技术相关专业（健康/工程）人群的认知准确率显著更高（χ2=25.67, p<0.001）。"3.3 健康应用认知"指出，55.49%了解3D打印在假肢等医疗器械的应用，但药物生产认知率不足半数。

"3.5 个性化医疗认知"发现，50.19%知晓个性化医疗概念，其中48.9%最看重"基于个体需求的更有效治疗"。"3.6 3D打印药物潜力认知"中，77.53%相信该技术能解决传统制药的剂量定制难题，73.06%最期待个性化给药，55.24%青睐复方制剂功能。"3.7 转换意愿与担忧"显示65.1%愿意尝试3D打印药物，但57.5%担忧安全性，74.5%将监管批准（如FDA/SFDA）视为最关键信任因素。

在剂型设计偏好方面（"3.8 定制化优先级"），82.6%支持独特形状（心形/星形等）辅助药物识别，79.1%倾向色标系统，59.1%将剂量个性化列为首要需求。值得注意的是，时间指示标记（如"M"代表早晨）获得79%支持率，而个性化刻字（16.6%）关注度最低，表明公众更重视功能而非装饰性特征。

讨论部分强调，公众认知与专业技术发展存在明显不同步。虽然社交媒体推动了3D打印概念的普及（如阿拉伯语频道"The Crazy Inventor"拥有120万订阅者），但也导致35.33%受访者存在技术原理误解。与2020年 pharmacist调研相比，健康专业人群对3D打印制药的认知率从14-16%跃升至63.2%，反映该领域近年的快速发展。研究特别指出，监管空白是目前最大障碍——尽管FDA已发布医疗设备3D打印指南（2017年），但药物专用规范仍待建立。

这项研究首次系统描绘了中东地区对3D打印药物的公众认知图谱，为行业提供了关键洞见：在推进ZipDose^?、MED^TM等平台技术时，需同步开展公众教育，重点阐明监管审查流程和科学验证数据。研究建议将剂量精准性、老年/儿童友好设计和时间指示功能作为优先开发方向，这些发现对实现《European Journal of Pharmaceutical Sciences》倡导的"患者中心化制药"目标具有重要指导价值。