离心分配色谱法从大麻提取物中分离四氢大麻酚(THC)的工业化应用研究

【字体: 时间:2025年06月26日 来源:Journal of Chromatography A 3.8

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  为解决大麻提取物中四氢大麻酚(THC)的合规性分离难题,研究人员通过离心分配色谱(CPC)技术,结合三元溶剂系统(HEtWat)优化,成功开发了一种高效、可规模化的THC分离方法。该研究利用ASPEN Plus模拟筛选溶剂体系,实验室验证后实现THC含量<0.05%的广谱提取物(BS)生产,回收率达77%,同时富集次要大麻素(如CBC)。成果为医药级大麻素产品的工业化生产提供了关键技术支撑。

  

大麻(Cannabis sativa L.)的医疗应用近年来备受关注,但其主要活性成分四氢大麻酚(THC)的致幻性导致全球监管严格,要求药品中THC含量低于0.3%甚至0.05%。如何高效去除大麻提取物中的THC,同时保留其他具有治疗价值的大麻素(如CBD、CBC),成为产业化的核心瓶颈。传统纯化技术如固相色谱存在吸附损失大、成本高等问题,而离心分配色谱(Centrifugal Partition Chromatography, CPC)因其全液相、高载量特性成为潜在解决方案。

哥伦比亚的研究团队通过计算模拟与实验验证相结合的策略,首次实现了高THC含量大麻品种的工业化纯化。研究采用ASPEN Plus软件构建了庚烷/乙醇/水(HEtWat)三元体系相图,筛选出4.6/3.5/1(v/v/v)的优化溶剂系统。实验室规模使用Gilson CPC 250装置验证后,进一步在Rothacrom rCPC系统完成放大试验。结果显示,从800克全谱提取物(FS)中可获得613克THC含量仅0.02%的广谱产品(BS),CBD纯度达85%,且次要大麻素CBC的回收率高达97.06%。

Cannabis production process
研究首先通过超临界CO2提取获得全谱提取物,经冬化(winterization)去除蜡质后,采用CPC分离。关键创新在于通过热力学模拟预判溶剂体系的双相区,避免传统试错法的资源浪费。

Conclusions
该技术不仅满足严苛的THC限值要求,还实现了:1)从CBD结晶母液中回收高附加值次要大麻素;2)从蒸馏物中提纯THC用于医学研究。CPC的零吸附特性使物料回收率显著高于固相色谱,溶剂消耗问题则通过工业级回收系统缓解。

这项发表于《Journal of Chromatography A》的研究,为高THC含量药用大麻的合规化加工提供了首个可放大的技术方案。其意义不仅在于突破产业化的技术壁垒,更通过保留广谱大麻素的"协同效应"(entourage effect),为开发非精神活性药物奠定基础。作者团队特别指出,该方法可直接应用于现有GMP生产线,对拉美等新兴大麻产区具有重要实践价值。

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