阻塞性睡眠呼吸暂停患者口腔矫治器治疗的客观依从性分析：一年期纵向研究揭示关键预测因素

本研究针对阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者口腔矫治器(OA)治疗依从性评估的主观性缺陷，通过嵌入温度传感器(DentiTrac?)首次实现一年期客观监测。研究发现6个月内依从性显著下降（80.0%→67.3%），但后期趋稳；基线覆盖较大、年轻及已婚状态预测高依从性，而心理疾病降低长期使用率。该成果为临床个性化干预提供循证依据，发表于《European Journal of Orthodontics》。

　　

背景与科学问题
阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnea, OSA)作为全球高发的睡眠障碍，与心血管疾病、代谢异常等严重并发症密切相关。尽管持续气道正压通气(Continuous Positive Airway Pressure, CPAP)是金标准疗法，但近半数患者因耐受性差一年内放弃治疗。口腔矫治器(Oral Appliance, OA)虽被美国睡眠医学会(AASM)推荐为替代方案，但其长期依从性数据长期依赖患者自述——这种主观报告常存在30分钟至1小时的系统性高估。更关键的是，既往研究未能阐明哪些患者特征可预测OA使用持续性，导致临床难以实施精准干预。

研究设计与创新
不列颠哥伦比亚大学牙科学院的研究团队创新性地将温度传感技术(DentiTrac^?)集成于定制化下颌前移装置(Mandibular Advancement Device, MAD)，对55例OSA患者开展为期12个月的纵向监测。通过每15分钟记录一次温度数据（阈值35°C），首次获得客观依从性曲线。研究采用意向性治疗(Intention-To-Treat, ITT)和符合方案(Per-Protocol, PP)双分析策略，结合多因素回归模型，系统解析人口学、临床特征与依从性的关联。

关键技术方法
研究纳入ORANGE队列中符合标准的OSA患者，使用SomnoDent Flex^?可调式矫治器，初始设定为最大前伸量的60%。通过DentiTrac^?传感器采集每晚佩戴时长（定义≥4小时为依从），在基线、1/6/12月随访时下载数据。统计分析采用逻辑回归（预测依从分类）和多元线性回归（预测佩戴时长百分比），控制年龄、性别等混杂因素。

主要研究结果

1. 依从性动态变化

• 早期急剧下降：1个月时80.0%患者达标（平均5.98±2.38小时/晚），6个月降至67.3%（5.69±2.08小时），证实"前半年危机"现象。
• 后期平台期：6-12月数据趋于稳定（12月82.4%，5.82±2.06小时），提示适应期后使用习惯形成。
  
  

2. 关键预测因子

• 解剖优势：基线覆盖>3.8 mm者1个月依从性提高1.66倍(OR:1.663, P=0.012)，可能与装置舒适度相关。
• 社会支持：已婚/伴侣状态使12月依从率提升7.3倍(OR:7.295, P=0.045)，凸显伴侣监督价值。
• 心理障碍：抑郁/焦虑患者6月时有效佩戴夜数减少41.1%(β=-0.411, P=0.016)，12月持续恶化至43.5%。

3. 性别差异
男性在短期（1月85.7% vs 女性70.0%）和长期（12月82.6% vs 81.8%）均表现更优，但统计学无显著性。

结论与展望
该研究首次通过客观数据揭示OA依从性的"双阶段"特征：前6个月是干预关键窗口，而覆盖、婚姻状态等可辅助临床识别高风险脱落患者。尤其值得注意的是，心理共病对长期依从的负面影响超过传统关注的AHI（Apnea-Hypopnea Index）等生理指标，提示需整合精神心理评估进入OSA治疗路径。未来研究可探索针对年轻、单身患者的动机增强策略，以及开发减轻颞下颌关节不适的新型矫治器设计。

临床转化价值

1. 精准干预：对覆盖较小患者加强早期舒适度调整，对独居者实施更密集随访。
2. 技术革新：证实嵌入式传感器在长期监测中的可靠性，为医保支付提供客观依据。
3. 跨学科协作：呼吁睡眠医学与心理科协作管理共病患者，可能提升整体疗效。