交叉截面阶梯楔形整群随机试验中时间-事件终点的效能计算新方法

为解决阶梯楔形整群随机试验(SW-CRTs)中时间-事件终点效能计算方法的空白，研究人员开发了基于分层边际Cox模型的创新性分析框架。通过推导稳健三明治方差显式表达式，实现了无需复杂模拟的效能计算，并开发了基于Wald检验和稳健得分检验的通用公式。该研究为医院导管移除电子提醒系统等临床干预评估提供了方法学支持，配套开发的R Shiny工具极大提升了实际应用便利性。

　　

这项研究针对阶梯楔形整群随机设计(SW-CRTs)中的生存分析难题展开创新探索。当研究团队需要评估医院导管管理电子提醒系统等临床干预措施时，传统连续变量或二分类结局的效能计算方法难以适用于存在删失数据的时间-事件终点(time-to-event endpoint)。

研究团队巧妙构建了分层边际Cox比例风险模型(stratified marginal Cox proportional hazards model)，通过数学推导获得稳健三明治方差(robust sandwich variance)的解析表达式。这一突破性进展使得效能计算摆脱了传统依赖计算机模拟的桎梏，显著提升了计算效率。研究同时开发了基于Wald检验和稳健得分检验(robust score tests)的双重效能计算公式，并引入广义组内相关系数(generalized intracluster correlation coefficient)和Kendall's tau等参数来刻画群组内相关性。

通过精细的模拟验证，该方法在不同样本量场景下均展现出优异的性能。为促进实际应用，团队还贴心地开发了交互式R Shiny应用，帮助临床研究者轻松完成样本量规划和效能分析。这项成果为评估医院导管移除时机等关键临床问题提供了强有力的方法学武器。