Daridorexant在中国失眠患者中的疗效与安全性：一项多中心随机双盲安慰剂对照III期临床试验

来自中国多中心的研究团队针对失眠障碍开展了一项重要研究，评估了双重食欲素受体拮抗剂Daridorexant（50 mg）的疗效与安全性。这项随机双盲安慰剂对照III期试验显示，治疗1个月后，Daridorexant组较安慰剂组显著减少入睡后觉醒时间（WASO -15.4分钟，p=0.0009），延长主观总睡眠时间（sTST +16.8分钟，p=0.021），且未观察到撤药反应或次日残留效应，为失眠患者提供了新的治疗选择。

　　

这项在中国开展的多中心、随机双盲、安慰剂对照III期研究，探索了新型双重食欲素受体拮抗剂Daridorexant对失眠障碍的干预效果。研究纳入206名18-75岁符合DSM-5^?诊断标准且失眠严重指数(ISI)≥15的患者，随机接受50mg Daridorexant或安慰剂每晚治疗1个月。

通过精密的多导睡眠监测(PSG)发现，治疗组较对照组显著缩短入睡后觉醒时间(WASO)达15.4分钟(p=0.0009)，同时主观总睡眠时间(sTST)延长16.8分钟(p=0.021)。更令人振奋的是，入睡潜伏期(LPS)的几何平均数比值低至0.7(p=0.001)，意味着更快进入睡眠状态。

安全性数据同样亮眼：两组不良事件发生率相当(21.6% vs 18.4%)，且未观察到撤药反应、反跳性失眠等常见催眠药副作用。这些发现证实，靶向食欲素通路的Daridorexant能同时改善客观和主观睡眠参数，为中国失眠患者提供了兼具疗效和安全性的治疗新选择。