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古塞奇尤单抗(Guselkumab)治疗中重度银屑病跨肤色疗效评估:VISIBLE随机临床试验A队列研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月26日 来源:JAMA Dermatology 11.5
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来自美国与加拿大的多中心研究团队针对肤色多样性人群的中重度斑块状银屑病治疗难题,开展了一项39中心的3b期随机临床试验。研究证实:古塞奇尤单抗(100mg)治疗16周时,74%患者达到研究者总体评估0/1分(IGA 0/1),57.1%实现银屑病面积严重指数改善≥90%(PASI 90);至48周时超50%患者获得完全皮损清除,PASI与体表面积(BSA)平均改善率>94%,皮肤病生活质量指数(DLQI)显著降低12.1分。该研究为跨肤色银屑病患者提供了强效持久的治疗选择。
这项突破性研究聚焦常被忽视的肤色多样性人群(skin of color),在39个北美临床中心招募103名中重度银屑病患者(BSA≥10%,PASI≥12,IGA≥3),采用3:1随机分组。神奇的是,仅注射3剂古塞奇尤单抗(第0/4/12周)后,74%治疗组患者就像按下"美颜键"——皮肤达到几乎完全清澈状态(IGA 0/1),而对照组仅有3.8%达到PASI 90。更令人振奋的是,随着治疗延续至48周,这群"银屑战士"中超过半数实现满分通关(PASI 100),平均皮肤改善率飙升至94%以上!
安全性方面如同预期,主要出现些"小插曲":20.8%患者遭遇上呼吸道感染这个小怪兽,但都是可控的1-2级事件。特别值得一提的是,患者生活质量实现三级跳——DLQI评分下降12.1分,瘙痒症状(PSSD)改善率达66.7%,真正实现了"皮损清零,生活满星"的治疗目标。
这项研究如同精准的"肤色色卡",首次系统验证了古塞奇尤单抗在菲茨帕特里克(Fitzpatrick)全色系皮肤中的卓越疗效,为消除银屑病治疗中的"色盲现象"提供了强有力证据。
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