古塞奇尤单抗治疗中重度头皮银屑病的跨肤色疗效评估：VISIBLE临床试验B组结果

来自美国与加拿大多中心的研究团队针对不同肤色人群的中重度头皮银屑病开展随机对照试验，评估古塞奇尤单抗(guselkumab)100 mg治疗48周的疗效与安全性。结果显示：80%患者达到头皮症状消失/极轻微(ss-IGA 0/1)，70%实现完全清除(ss-IGA 0)，PSSI和SSA改善率>92%，生活质量指标(DLQI/PSSD)显著提升，证实该IL-23抑制剂具有跨肤色持续疗效。

　　这项跨肤色临床研究揭示了白细胞介素-23(IL-23)抑制剂古塞奇尤单抗(guselkumab)在中重度头皮银屑病治疗中的突破性表现。研究团队在美加45个中心招募108名患者（81人用药组，27人安慰剂组），采用3:1随机分组方案，通过头皮特异性研究者总体评估(ss-IGA)、头皮银屑病严重指数(PSSI)和受累表面积(SSA)等多维度指标进行评估。

治疗组在第16周即显现显著优势：68.4%达到ss-IGA 0/1（vs 11.5%安慰剂组，P<0.001），65.8%实现PSSI 90改善（vs 3.8%）。随着治疗延续至48周，疗效持续增强——94.6%患者PSSI评分改善，67.1%达成完全头皮清除(ss-IGA 0)。瘙痒数字评分(Scalp Itch NRS)降低≥4分的比例达69.4%，皮肤病生活质量指数(DLQI)和银屑病症状体征日记(PSSD)评分分别改善9.7分和44.8分（均P<0.001）。

安全性数据显示，33.3%用药者出现感染（多为轻中度），未报告严重感染事件。该研究首次系统验证了IL-23通路抑制剂在不同肤色人群中的持久疗效，为临床实践提供了跨种族治疗新证据。