经导管三尖瓣置换术(EVOQUE系统)真实世界早期疗效分析：欧洲多中心研究揭示功能性改善与并发症预测因子

本研究针对严重三尖瓣反流(TR)患者，首次评估了EVOQUE经导管三尖瓣置换系统(TTVR)在欧洲12个心脏中心的商业化应用效果。结果显示98.4%患者TR降至轻度以下，NYHA心功能分级改善率达79.7%，但基线右心室(RV)功能障碍患者临床失败风险增加3.6倍，为TR治疗策略选择提供了重要循证依据。

　　

三尖瓣反流(TR)是老年人群常见的心脏瓣膜疾病，约20%的75岁以上老年人患有中重度TR。传统外科手术风险高，而经导管三尖瓣修复(T-TEER)存在术后反流复发问题。2023年欧洲获批的EVOQUE经导管三尖瓣置换系统(TTVR)虽能彻底消除TR，但真实世界数据缺乏，特别是对并发症预测因素的认知不足。

欧洲5国12个心脏中心的研究团队在《JACC: Cardiovascular Interventions》发表了首个EVOQUE系统商业化应用的回顾性研究。该研究纳入2023年10月至2025年2月期间176例连续接受治疗的严重TR患者，平均年龄77.8岁，72%为女性，中位TRI-SCORE评分5分。通过多模态影像评估、标准化的TVARC(三尖瓣学术研究联盟)终点定义和30天随访，系统分析了手术安全性和有效性。

关键技术方法包括：经股静脉入路TTVR手术、多参数超声心动图评估TR严重度、右心导管血流动力学监测，以及采用TVARC标准定义临床成功(需同时满足TR降至中度以下且平均跨瓣压差<5 mmHg，并无主要并发症)。

研究结果显示：

1. 临床特征：79.8%患者基线NYHA心功能III-IV级，47.7%有近期心衰住院史，20.5%存在中重度RV功能障碍。
2. 手术效果：97.2%手术成功，98.4%患者TR降至轻度以下，平均手术时间102分钟。
3. 功能改善：1个月随访时79.7%患者NYHA分级改善至I-II级，体重平均减轻2.0 kg，估算肾小球滤过率(eGFR)提升6.7 mL/min/1.73 m²。
4. 并发症：18.9%无起搏器患者需植入永久起搏器(PPM)，传导异常患者风险增加4.53倍；7.4%发生严重出血。
5. 预测因素：基线中重度RV功能障碍患者临床失败风险增加3.6倍(OR=3.60)，而基线大量/瀑布样TR患者功能改善可能性更高(OR=3.36)。

讨论指出，这是首个应用TVARC标准评估商业化TTVR的研究。与TRISCEND II试验相比，本真实世界研究纳入更高危患者(包括RV功能障碍和肺动脉高压者)，但出血并发症更低(7.4% vs 10.4%)，可能得益于手术经验积累。特别值得注意的是，RV功能参数术后普遍下降(TAPSE从17.8 mm降至13.1 mm)，提示TR消除后右心后负荷增加可能影响代偿能力。

结论强调，EVOQUE TTVR能有效消除TR并改善终末器官功能，特别是对大量/瀑布样TR患者效果显著。但术前需谨慎评估传导异常(预测PPM需求)和RV功能(预测临床结局)，这对患者选择和手术决策具有重要指导价值。该研究为后续TTVR临床应用建立了基准参考数据。