Evolut FX经导管主动脉瓣置换术联合优化瓣叶重叠技术的1年随访结果：低起搏器植入率与零重度反流的临床突破

本研究针对经导管主动脉瓣置换术（TAVR）中永久起搏器植入（PPI）和主动脉瓣反流（AR）的临床难题，通过前瞻性多中心研究评估Evolut FX瓣膜联合优化瓣叶重叠技术（COT）的疗效。结果显示，1年随访中PPI率仅8.8%，无重度AR发生，CT证实91.5%的病例实现精准瓣叶对齐，为TAVR技术优化提供重要循证依据。

　　

研究背景与意义
主动脉瓣狭窄是威胁老年人生命的常见心脏疾病，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）因其微创特性成为外科高危患者的首选。然而，传统TAVR存在两大"阿喀琉斯之踵"：术后永久起搏器植入（PPI）率高达10-20%，以及主动脉瓣反流（AR）引发的血流动力学异常。2022年Optimize PRO研究首次证实，优化瓣叶重叠技术（Cusp Overlap Technique, COT）可降低PPI风险，但长期效果及新型Evolut FX瓣膜的适配性仍是未解之谜。

研究设计与方法
由国际多中心团队开展的Optimize PRO FX Addendum研究，纳入2022-2023年151例接受Evolut FX植入的严重主动脉瓣狭窄患者。研究采用改良COT协议，术后通过双盲CT评估与荧光镜引导的瓣叶对齐一致性，主要终点包括30天/1年全因死亡率、卒中复合终点及PPI发生率。关键技术包括：1）标准化COT操作流程；2）多模态影像验证（CT与荧光镜）；3）核心实验室盲法评估冠状动脉对齐度。

研究结果
1. 手术安全性
中位住院时间仅1天，改良COT依从性达86%。30天主要终点发生率为2.7%（95%CI 1.0-6.9%），1年升至7.5%（95%CI 4.2-13.1%），显著低于历史数据。

2. 起搏器依赖
PPI率呈现"时间累积效应"：30天为6.7%（95%CI 3.7-12.1%），1年达8.8%（95%CI 5.2-14.6%），较第一代TAVR器械降低50%以上。

3. 瓣膜功能
1年随访仅1例中度AR，零重度AR病例。CT证实86.9%（113/130）实现解剖学对齐，与荧光镜评估的91.5%（107/117）高度一致，>92%患者无严重冠状动脉错位。

结论与展望
该研究发表于《JACC: Cardiovascular Interventions》的突破性发现在于：Evolut FX联合改良COT形成"双保险"机制——通过瓣架设计降低传导系统损伤风险，结合影像指导的精准植入避免瓣叶错位。1年随访证实该策略可稳定维持<10%的PPI率，同时基本消除重度AR，标志着TAVR进入"零妥协"时代。未来需扩大样本验证不同解剖亚组的适用性，但现有数据已为2024版指南更新提供关键证据链。