95基因分类器(95GC)在乳腺癌复发预测中的临床验证与个性化治疗价值：五项研究的整合分析

来自日本的研究人员针对雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)早期乳腺癌患者，通过整合719例真实世界数据和294例GEO数据库病例，验证了Curebest? 95GC(95GC)的预后预测效能。研究发现95GC低风险组5年无远处复发生存率(DRFS)达98%(P<1.00e?12)，并能有效分层21基因检测(21GC)的中危人群，为化疗豁免决策提供重要依据。

　　

近年来，多基因检测技术已成为预测雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)早期乳腺癌复发风险和指导辅助化疗决策的关键工具。日本自主研发的Curebest? 95GC乳腺癌检测(95GC)自2013年上市以来，已有五项验证研究陆续发表。这项整合分析纳入了719例仅接受辅助激素治疗的淋巴结阴性乳腺癌患者，并扩展分析了GEO数据库中294例西方患者数据。

结果显示，在真实世界数据中，76.5%(550/719)患者被划分为95GC低风险组，其预后显著优于高风险组(P<1.00e^?12)，5年无远处复发生存率(DRFS)高达98%。特别值得注意的是，当研究者使用21基因检测(21GC)分析754例CEL文件时，发现42.2%(318/754)属于中危人群，而95GC成功将这些病例进一步分层为两个预后差异显著的亚组。

这些发现证实了95GC双重临床价值：既能可靠识别可安全豁免化疗的低风险患者，又能精准细分21GC中危人群，为乳腺癌个性化治疗策略提供了重要决策依据。研究结果支持将该检测纳入临床实践，优化治疗决策并减少过度治疗。