数字化糖尿病自我管理平台对英国萨默塞特地区糖尿病患者健康结局的影响：一项中断时间序列分析

推荐：为解决糖尿病管理难题，MyWay Digital Health团队开展了一项针对MyWay Diabetes(MWD)平台的大规模真实世界研究。通过中断时间序列分析(ITSA)评估7207例T1DM/T2DM患者6年数据，发现T2DM患者注册MWD后HbA1c显著降低8.6 mmol/mol(24个月)，且年轻、病程短、高频使用者改善更显著。该研究为数字健康干预在糖尿病管理中的临床应用提供了重要循证依据。

　　

糖尿病已成为全球重大公共卫生挑战，影响着约10%的世界人口，并消耗10%的全球医疗支出。其中80%的医疗成本源于本可通过更好临床管理和患者自我管理预防的并发症。尽管数字健康技术为糖尿病管理带来了新机遇，但关于其长期真实世界效果的高质量证据仍然有限。在英国萨默塞特地区，MyWay Diabetes(MWD)平台作为辅助现有糖尿病服务的新型数字化工具，其实际临床价值亟待系统评估。

MyWay Digital Health的研究团队在《Primary Care Diabetes》发表了一项开创性研究，通过中断时间序列分析(ITSA)方法，系统评估了MWD平台对7207例糖尿病患者(750例T1DM，6457例T2DM)长达6年的健康结局影响。研究发现，T2DM患者使用MWD平台24个月后，糖化血红蛋白(HbA1c)显著降低8.6 mmol/mol，且年轻患者(<65岁)、病程较短者和高频使用者改善更为明显。该研究为数字健康干预在糖尿病管理中的规模化应用提供了强有力的循证依据。

研究采用中断时间序列分析(ITSA)这一准实验设计，利用英国萨默塞特地区60家全科诊所的常规临床数据。数据收集跨越2015年8月至2023年12月，分为注册前48个月和注册后24个月两个阶段，以3个月为间隔进行聚合分析。主要评估指标包括HbA1c、血脂、血压、BMI等糖尿病相关健康参数，采用广义估计方程(GEE)模型校正基线特征，并通过亚组分析探讨效果修饰因素。

研究结果显示，在T2DM人群中，MWD注册带来多项健康指标的显著改善：HbA1c在注册时立即下降2.5 mmol/mol，随后以每月0.2 mmol/mol的速度持续改善，24个月累计降低达8.6 mmol/mol；同时甘油三酯降低0.1 mmol/L，收缩压(SBP)和舒张压(DBP)分别下降2.5 mmHg和2.0 mmHg。值得注意的是，这些改善超过了预先设定的最小临床重要差异阈值。亚组分析揭示，年龄<65岁、糖尿病病程<7.5年及高频使用MWD的患者HbA1c降幅更大(分别达11.1、11.7和12.7 mmol/mol)，呈现出明显的剂量-效应关系。

相比之下，T1DM患者的代谢指标未显示显著变化，研究者认为这可能与样本量较小(仅750例)、T1DM管理近年发生重大变革(如持续葡萄糖监测技术普及)，以及传统代谢指标可能无法全面反映T1DM管理效果有关。值得注意的是，T1DM患者注册MWD前持续升高的血压趋势在注册后得到遏制，提示平台可能对某些亚群产生潜在益处。

讨论部分指出，这项研究具有多重重要意义。首先，8.6 mmol/mol的HbA1c降幅显著高于既往数字干预研究的平均水平(约5 mmol/mol)，且观察期长达24个月，这在同类研究中较为罕见。其次，研究证实数字健康干预的效果存在人群异质性，为精准实施提供了重要参考。再者，采用常规医疗数据进行分析增强了结果的外部效度，而ITSA方法通过建立反事实对照，在一定程度上弥补了缺乏随机对照设计的局限。

研究者也坦诚了若干局限性：无法完全排除混杂因素(如同期糖尿病治疗指南更新)；MWD用户相比一般糖尿病人群更年轻、社会经济地位更高，可能限制结果的普适性；T1DM样本量不足可能掩盖真实效果。未来研究需要扩大T1DM队列，并考虑纳入更全面的结局指标(如低血糖事件、糖尿病痛苦等)。

这项研究为数字健康技术在慢性病管理中的应用提供了重要启示。MWD平台展现出的显著临床效果和良好成本效益(参考苏格兰类似平台3:1-5:1的投资回报率)，支持其作为T2DM管理的有效辅助工具。研究结果不仅充实了数字健康干预的循证基础，也为医疗决策者优化资源配置提供了科学依据，对推动糖尿病管理的数字化转型具有重要实践价值。