综述：卵巢癌患者I期试验的系统评价

这篇综述系统分析了2012-2023年卵巢癌（OC）I期试验，揭示了化疗联合非化疗药物（CNC）方案在疗效（ORR 32.2%，mPFS 6.45个月）上的优势，同时指出化疗-free（CF）策略的安全性更优（毒性死亡率13.6% vs CO组100%），为晚期OC治疗策略选择提供了循证依据。

　　

背景
卵巢癌（OC）作为妇科恶性肿瘤致死率之首，晚期及铂类耐药患者的治疗选择极为有限。近年来I期临床试验涌现出化疗-free（CF）、化疗联合非化疗药物（CNC）等创新策略，为突破治疗瓶颈带来曙光。

材料与方法
基于PRISMA指南的系统评价纳入了78项2012-2023年间发表的I期试验，将治疗策略分为三类：单纯化疗（CO）、CNC组合以及CF方案。研究聚焦剂量限制性毒性（DLT）、客观缓解率（ORR）等关键指标。

结果
在78项试验中，CNC方案占比最高（53.8%），其疗效显著优于其他组：ORR达32.2%（CO组11.5%，CF组25.5%），临床获益率62%（CO组40%，CF组52%），中位无进展生存期（mPFS）6.45个月（CO组5.9个月，CF组4.85个月）。毒性方面，CO组DLT发生率高达71%且全部出现毒性死亡，而CF组仅37.4%出现DLT，毒性死亡率13.6%。值得注意的是，铂类耐药患者的疗效普遍较差。

讨论
化疗与免疫治疗、靶向药物的组合（CNC）展现出"增效减毒"潜力，如PARP抑制剂与抗血管生成药物的协同作用。CF方案中抗体偶联药物（如mirvetuximab soravtansine）和MEK抑制剂（trametinib）的崛起，为低级别浆液性OC等特定亚型带来希望。

结论
未来OC的I期试验应注重生物标志物驱动策略，优化铂耐药患者分层。CNC方案在疗效上的突破与CF方案的安全性优势，共同勾勒出精准治疗的新蓝图，而克服肿瘤异质性仍是关键挑战。