综述：肺功能检测实验室管理

本文系统阐述了肺功能检测实验室（PFT Laboratory）的高效管理要点，强调规范操作手册（ATS/ERS标准）、技术员专业化培训（需500例实操）、质量控制体系（生物/机械控制每周检测）及设备维护的核心作用，为提升呼吸疾病诊断精度提供标准化框架。

　　

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Key points

• 肺功能实验室操作手册的开发、更新和定期审查是维持高质量实验室运行的核心，需严格遵循美国胸科学会/欧洲呼吸学会（ATS/ERS）标准。
• 呼吸治疗师培训项目极少涵盖肺功能检测的专业技能，技术员需通过500例以上实操训练（含直接观察和反馈）才能达到熟练水平。

Pulmonary function laboratory manager responsibilities

实验室管理者扮演“大副”角色，协助医学主任（“船长”）执行日常运营，包括设备维护、标准操作流程（SOP）更新及异常事件汇总报告。大型实验室建议采用项目符号清单形式提升沟通效率。

Supervising the technical staff

实验室主管需“全权负责”非检测类任务，例如校准记录和耗材管理。研究表明，未明确责任分工会导致关键流程（如生物控制每周检测）被忽视，尤其在小医院中更需警惕。

Overseeing the development and review of a procedure manual

美国多数PFT实验室缺乏符合ATS/ERS的现行操作手册。手册应包含最新技术规范（如DLCO_SB单次呼吸法标准）和异常值处理流程，其完善度直接关联实验室认证通过率。

Ensuring a safe working and testing environment

管理者需整合CDC、CLSI和OSHA的多源安全指南，例如支气管激发试验中过敏原隔离措施，以及肺量计消毒流程（推荐70%乙醇擦拭传感器）。

Developing and monitoring a system for communicating test results

研究显示，部分实验室的肺功能报告需3周才能录入电子病历（EMR）。优化方案包括自动化传输接口和标准化解读模板（如GLI-2012参考方程）。

Equipment maintenance and upgrading

设备选购需考量患者舒适性、软件合规性（如FVC曲线自动质量控制提示）及厂商技术支持响应速度。某案例中，软件漏洞导致FEV₁重复性差异>5%未被识别，凸显定期升级必要性。

Training

新手技术员需完成：

1. 200例肺量计检测（重点学习F-V曲线伪差识别）
2. 150例弥散功能测试（CO校正气体温度稳定性控制）
3. 150例心肺运动试验（峰值VO₂异常值核查）

Assuring a quality control program is in place and functioning

生物控制（如健康志愿者FVC变异系数<3%）和机械控制（3L定标器误差<±1.5%）是发现硬件故障的关键，需在每次软件更新后强制运行。

Summary

高效的PFT实验室管理依赖于标准化（如CLIA-88认证）、持续培训（年度ATS研讨会参与）和技术迭代（AI辅助FVC曲线分析）。小型机构可借鉴“共享医学主任”模式降低成本。

Disclosures

作者声明无利益冲突。