基于HbA1c的中国人群糖尿病及前期筛查:常见预测模型的效用评估与优化策略

【字体: 时间:2025年06月27日 来源:Diabetes Research and Clinical Practice 6.1

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  本研究针对中国人群糖尿病(DM)及前期(pre-DM)筛查需求,系统评估了香港基层医疗办公室(HKPCO)策略与国际指南(包括NICE、ADA等)在HbA1c检测中的表现。结果显示,HKPCO策略敏感性达100%但特异性仅0.58%,而NICE标准(敏感性96.6%,特异性19.2%)能更精准识别高风险人群,为优化亚洲人群糖尿病筛查提供循证依据。

  

糖尿病是全球公共卫生的重大挑战,中国作为糖尿病患病率最高的国家,超过1亿患者面临心血管、肾脏等多系统并发症风险。然而,由于糖尿病前期和早期糖尿病缺乏典型症状,约半数患者确诊时已出现不可逆损伤。更棘手的是,当前筛查策略多基于欧美人群开发,在中国人群中的适用性存疑。香港作为中国高度城市化的典型代表,其基层医疗办公室(HKPCO)推行的宽泛筛查标准虽能覆盖95%适龄人群,但存在资源浪费的隐忧。

为破解这一难题,香港中文大学医学中心的研究团队开展了一项横断面研究,招募1810名≥25岁无糖尿病史的华裔成年人,通过即时检测(POC)测量HbA1c水平(定义DM≥6.5%、pre-DM 5.7-6.4%),系统比较HKPCO策略与中、美、加、英、澳等国际指南的筛查效能。该研究创新性地采用决策曲线分析,权衡真实阳性(正确识别患者)与假阳性(不必要检测)的利弊,相关成果发表于《Diabetes Research and Clinical Practice》。

研究团队采用多维度技术方法:1) 基于社区广告招募建立研究队列;2) 使用经验证的Afinion2? POC设备进行非空腹HbA1c检测;3) 采集血压、BMI等临床指标;4) 应用FINDRISC、AUSDRISK等国际风险评分工具;5) 通过重分类表和净收益分析评估模型性能。

研究结果揭示重要发现:

  1. 人群特征:参与者平均年龄59.3岁,女性占60.4%。HbA1c检测显示4.8%患DM、53.6%处于pre-DM状态,且血糖异常者伴随显著升高的肥胖(43.7% vs 36.7%)和高血压(56.3% vs 30.5%)风险。

  2. 模型性能比较

    • 敏感性:HKPCO、ADA非正式评估和CDS策略均达100%,但特异性极低(0.6-3.1%);加拿大CTFPHC(FINDRISC)特异性最高(92.8%)但敏感性仅19.5%。
    • 净效益:NICE标准在全部阈值概率下净效益优于HKPCO,每确诊1例DM仅需检测17.6人(HKPCO需20.7人),且正确重分类18.6%高风险个体。
  3. 种族差异影响:采用亚洲特定BMI切点(≥23 kg/m2)改良的FINDRISC模型,敏感性从19.5%提升至36.8%,凸显参数本土化的重要性。

  4. 诊断方法争议:虽然HbA1c便捷性好,但研究强调其对OGTT诊断的IGT(糖耐量受损)检出率不足,建议高风险人群即使HbA1c正常仍需补充OGTT检测。

讨论部分深刻指出,当前HKPCO策略虽确保零漏诊,但近乎全民筛查的模式造成资源浪费。相比之下,NICE和澳大利亚RACGP(AUSDRISK)采用的加权风险评估体系,在保持高敏感性(>80%)同时显著提升效率,预计使每例DM筛查成本从311美元降至240-264美元。值得注意的是,约50%中国"健康"成人存在pre-DM(按ADA标准),但其中仅21%符合NICE更严格的HbA1c 6.0-6.4%标准,这种诊断标准差异直接影响干预人群规模和政策成本。

该研究的核心价值在于为亚洲人群糖尿病筛查提供了精准化改进路径:首先证实国际风险模型经适当调整后可适用于中国人群;其次揭示单纯依赖HbA1c可能遗漏IGT患者,需建立多阶段筛查流程;最后通过决策分析证明,采用NICE等结构化评估工具可提升筛查成本效益。这些发现对正推行"健康中国2030"糖尿病防治战略的决策者具有直接参考价值,也为其他中低收入国家优化慢性病筛查策略提供了范式。未来研究需纵向追踪筛查人群,评估不同策略对长期结局(如DM转化率、并发症发生率)的影响,并开发整合电子健康记录的自动化风险评估系统以提升临床可行性。

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