绿茶(Camellia sinensis)泡腾片的配方开发与评价：基于因子设计优化及微塑料替代研究

为解决传统剂型存在的患者依从性差、剂量不准及微塑料污染等问题，研究人员通过湿法制粒技术开发了500 mg绿茶(Camellia sinensis)泡腾片。采用因子设计分析柠檬酸与碳酸氢钠对崩解时间及pH的影响，优化配方F10(柠檬酸697.5 mg+碳酸氢钠448.38 mg)兼具快速释放与良好理化特性，为绿茶给药提供了新型无微塑料替代方案。

　　

背景：茶树(Camellia sinensis)凭借其神经保护、抗光老化、抗氧化、抗肿瘤、降血糖及抗菌抗病毒等多重药理活性，在疾病防治领域展现出广阔前景。然而传统剂型面临患者耐受性差异、剂量控制困难及微塑料添加等挑战。

目标：本研究旨在开发一种不含微塑料且患者依从性更优的新型泡腾片剂型。

方法：采用湿法制粒工艺制备500 mg绿茶泡腾片，通过因子设计考察柠檬酸(CA)与碳酸氢钠(SB)对崩解时间(DT)和pH值的协同影响。对颗粒混合物进行压前参数检测，并基于压后指标评估泡腾片性能，最终通过中心复合响应面法筛选最优配方。

结果：自变量显著影响制剂理化特性。低浓度SB可优化pH值，而高浓度SB与CA则能缩短崩解时间。优化配方F10(CA 697.5 mg + SB 448.38 mg)表现出理想的理化性质，其泡腾时间与释放速率均符合标准。

结论：该研究成功运用因子设计开发出符合质量标准的绿茶泡腾片，配方F10可作为传统绿茶粉及茶包给药方式的有效替代方案，兼具环境友好性与临床实用性。

关键词：茶树(Camellia sinensis)、因子设计(factorial design)、柠檬酸(citric acid)、碳酸氢钠(sodium bicarbonate)、泡腾片(effervescent tablet)