Valeo支架在导管依赖性体循环中的临床应用评估：一项单中心回顾性研究

本研究针对导管依赖性体循环患者开展Valeo支架植入的疗效评估。研究人员通过回顾性分析17例接受混合手术（导管支架植入+肺动脉环缩）患者的临床数据，证实Valeo支架在维持导管通畅性方面具有良好安全性（再干预率35%，支架内狭窄率0%），为左心发育不良综合征（HLHS）等复杂先心病提供新的治疗选择。

　　

在先天性心脏病治疗领域，维持动脉导管（PDA）通畅性对导管依赖性体循环患儿至关重要。传统Norwood手术创伤大、风险高，而混合手术（Hybrid procedure）通过导管支架植入联合肺动脉环缩（PA banding）的创新方式，为左心发育不良综合征（HLHS）等复杂先心病提供了微创治疗选择。然而支架选择始终是临床面临的难题——理想的导管支架需要兼顾径向支撑力、输送系统兼容性和解剖适应性，现有支架多为冠状动脉或外周血管支架的off-label（超说明书）使用。

美国爱荷华大学医院的研究团队创新性采用Bard Valeo^TM外周血管支架（一种三螺旋结构的球囊扩张支架）进行导管支架植入。这项发表在《Pediatric Cardiology》的研究回顾性分析了2019-2024年间17例接受混合手术的患儿数据，中位年龄14天（IQR 10-20天），体重3.47kg（IQR 3.2-4.2kg）。研究采用两种手术路径：Giessen分步法（先PA环缩后经股静脉支架植入）和Columbus同步法（术中经肺动脉直接植入）。主要评估手术成功率、生存率、支架相关并发症和再干预率等指标。

技术方法上，研究团队通过生物平面导管室完成支架植入，根据导管解剖选择6-10mm直径的Valeo支架（超狭窄处1-2mm），经6-7Fr长鞘（Brite Tip^TM）输送，球囊压力8-16ATM。术后即刻停用前列腺素，通过血管造影确认支架位置。队列包含9例单心室（6例HLHS）和8例双心室循环患者，5例术前接受球囊房间隔造口术（BAS）。

研究结果部分显示：

1. 患者特征：单心室组以HLHS为主（6/9），双心室组包含主动脉弓中断（IAA）等畸形。最年长患儿127天（HLHS合并异位症），体重跨度2.4-5.3kg。

2. 手术特征：8例采用经股静脉路径（中位手术时间71分钟），9例经肺动脉路径（139分钟）。共植入24枚支架，常用尺寸7/8×26mm。两例首次手术需追加支架（1例因球囊破裂，1例因3cm长导管）。

3. 主要结局：手术成功率100%，住院死亡率5.9%（1/17），分期死亡率12%（2/17）。12例（70.6%）存活至二期手术，中位间隔期157天。

4. 次要结局：再干预率35%（6/17），其中5例因导管末端狭窄追加支架，1例因生长发育行球囊扩张。无支架断裂、移位或显著支架内狭窄，仅1例出现轻度内膜增生。

5. 典型病例：图3展示1例主动脉闭锁患儿的支架植入过程，8×26mm Valeo支架良好贴合导管解剖形态，术后造影显示支架与降主动脉自然吻合。

讨论部分指出，Valeo支架的开放单元设计（open-cell）允许后续干预被"监禁"的血管，其最小短缩特性确保完全覆盖导管组织，三螺旋结构提供足够柔顺性。与文献对比，本研究12%的分期死亡率优于传统球囊扩张支架（如Palmaz Genesis），35%的再干预率低于同类研究（48%），且显著优于自膨支架的支架内狭窄发生率。手术路径演变显示Columbus法（经肺动脉同期手术）可减少麻醉次数、保护三尖瓣功能，是更优选择。

该研究的临床意义在于：首次系统评估Valeo支架在导管依赖性体循环中的应用，证实其作为off-label使用的合理性和安全性。支架优异的扩张性能（可后扩至20mm）能适应患儿生长发育需求，为HLHS等复杂先心病提供新的治疗选择。未来需要更大样本的多中心研究比较不同支架类型的长期效果。