移动端自主导向数字化父母管理培训对ADHD伴或不伴ODD儿童行为问题的疗效：一项随机对照试验

本研究针对ADHD(注意缺陷多动障碍)伴或不伴ODD(对立违抗障碍)儿童的治疗需求，开发了hiToco?移动应用程序进行数字化父母管理培训(d-PMT)。通过16周随机对照试验发现，d-PMT联合常规治疗(TAU)组在改善儿童外化行为(ADHD/ODD症状)、父母教养方式和家庭压力方面显著优于单独TAU组，效应量达0.48-0.74，50%患儿实现可靠康复或改善。该研究为突破传统治疗资源限制提供了有效数字化解决方案。

　　

在儿童精神健康领域，注意缺陷多动障碍(ADHD)和对立违抗障碍(ODD)是最常见的外化行为问题，全球患病率分别达5-7%和2-16%。这些障碍不仅影响儿童学业和社会功能，还给家庭带来沉重负担。虽然行为父母管理培训(PMT)被推荐为一线干预，但现实中存在多重障碍：治疗资源有限、地域分布不均、家长时间与经济压力大，以及病耻感等问题。据统计，仅30-50%需要治疗的患儿能获得规范干预，这种治疗缺口在新冠疫情期间进一步扩大。

为突破这些困境，德国科隆大学医院等机构的研究团队开发了基于移动端的自主导向数字化PMT(hiToco?)。这项发表在《European Child & Adolescent Psychiatry》的研究，首次评估了该程序对确诊ADHD伴或不伴ODD儿童(4-11岁)的疗效。研究采用多中心随机对照设计，将65例未接受药物/行为治疗的患儿家庭分为d-PMT+TAU组(n=34)和单独TAU组(n=31)，通过16周干预发现：

关键技术方法包括：(1)基于THOP疗法框架开发五模块移动应用，含个性化干预方案；(2)采用分层区组随机化(1:1)；(3)主要终点为父母评定的SCL-ADHD/ODD量表(28条目)评分变化；(4)次要终点涵盖症状改善、功能损害、教养行为和家庭压力指数(FSI)；(5)通过可靠改变指数(RCI)评估临床意义；(6)收集应用使用数据评估参与度。

【主要结果】

1. 症状改善：d-PMT组在第12周(效应量0.74)和第16周(效应量0.48)的SCL-ADHD/ODD评分改善显著优于对照组。ODD症状改善尤为突出(W16效应量0.55)。

2. 功能获益：50%干预组患儿达到可靠康复/改善标准，显著高于对照组(30%)。功能损害评分(SCL-ADHD part F)改善效应量达0.84。

3. 家庭影响：阳性教养行为(FPNE pos.)提升显著(效应量0.74)，家庭压力(FSI)降低幅度是对照组2.7倍。

4. 临床评价：医师评定的CGI-I显示，d-PMT组67.6%患儿改善，而对照组仅9.7%改善且有22.6%症状恶化。

5. 应用粘性：使用者平均投入8小时，训练计划完成率达85%，显著高于同类数字干预。

【结论与意义】
这项研究首次证实，完全自主导向的移动端d-PMT能在无专业持续支持下，对ADHD/ODD产生与面对面PMT相当的疗效。其突破性体现在：(1)通过模块化设计实现个性化干预，解决传统PMT标准化与个体化矛盾；(2)创新性整合治疗作业监控和即时反馈，提升技能转化率；(3)平均8小时干预时长即可产生显著效果，大幅降低时间成本；(4)为资源匮乏地区提供可及性解决方案。

值得注意的是，该程序对ODD症状的突出效果(效应量0.55-0.77)具有重要临床价值，因ODD患儿常对传统干预反应不佳。研究也存在局限性：父母评价未设盲、高学历家长占比大(71%)，且缺乏长期随访数据。未来研究可探索不同教育水平家庭的适用性，并整合客观评估指标。

这项成果为儿童精神健康领域数字疗法的发展提供了重要循证依据，其CE认证的医疗设备软件定位，使其可直接整合入现有诊疗体系。在心理健康服务需求激增的背景下，此类高效、可扩展的干预模式，有望成为突破治疗资源瓶颈的关键策略。