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骨-髌腱-骨同种异体移植物在前交叉韧带一期翻修术中的安全性与有效性:38例连续病例的2年随访研究
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年06月28日 来源:The Knee 1.6
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针对前交叉韧带(ACL)翻修术中移植物选择的临床难题,意大利研究团队通过38例骨-髌腱-骨(BPTB)同种异体移植物一期翻修手术的回顾性研究,证实其术后2年随访中患者报告结局指标(PROMs)优异(IKDC 82.8/Lysholm 85.5),重返运动率92.1%,且并发症率仅15.8%(Clavien-Dindo I级)。该研究为ACL翻修提供了安全有效的移植物选择方案,尤其适用于避免二次自体取材的临床场景。
膝关节前交叉韧带(ACL)损伤是运动医学领域最常见的损伤之一,尽管初次重建手术成功率较高,但仍有高达13%的患者面临手术失败风险。当患者出现膝关节不稳定症状时,翻修手术成为必要选择,而移植物选择成为外科医生面临的重大挑战——既要避免再次损伤自体组织,又要确保移植物的生物力学性能。传统自体移植物在翻修手术中可能面临取材部位受限、力学强度不足等问题,而同种异体移植物虽能规避这些问题,却存在感染风险、免疫排斥等争议。
在这样的临床背景下,意大利米兰某医疗中心的研究团队在《The Knee》发表了创新性临床研究。该团队聚焦骨-髌腱-骨(BPTB)同种异体移植物在ACL一期翻修术中的应用价值,通过38例连续病例的回顾性分析(随访≥2年),系统评估了这种移植方案的临床效果与安全性。研究采用新鲜冷冻非辐照处理的BPTB移植物,通过标准化手术流程(包括10mm胫骨隧道制备、Rigid-Fix系统固定等)完成一期翻修,术后实施统一康复方案(包括1周免负重、3周支具保护、6个月恢复旋转运动)。
患者特征与移植物选择依据
研究纳入的38例患者中86.8%为男性,平均年龄26.1岁,73.7%初次重建使用BPTB自体移植物。选择BPTB同种异体移植物的核心考量包括:可获取更大直径移植物(适应隧道扩大需求)、保留骨-骨愈合生物学优势,以及避免对已受损膝关节的二次伤害。值得注意的是,所有移植物均来自单一组织库,采用37℃含利福霉素盐水解冻,确保无菌处理。
功能评估与运动回归
术后功能评分显示优异结果:IKDC评分中位数82.8(75.3-88.2)、Lysholm评分85.5(80.0-91.0)。KT-1000关节测量仪检测12例患者显示健患侧胫骨前移差异仅2.5mm。运动能力方面,Tegner活动量表(TAS)从术前8.0降至术后6.0,但92.1%患者恢复运动,其中54.3%在6-9个月内重返赛场。这种功能保留效果在翻修手术中尤为难得。
并发症与再断裂分析
术后并发症发生率15.8%(均为Clavien-Dindo I级),主要包括慢性疼痛(2例)和活动度受限(1例)。再断裂率10.5%(4例),统计学显示再断裂组患者年龄显著更小(23.1 vs 26.8岁,P=0.013),印证年轻活跃患者的高风险特征。值得注意的是,供体年龄(中位49岁)、性别或获取方式(63.2%为心脏停搏后获取)与移植物失败无显著关联。
临床意义的深度探讨
该研究首次系统证实BPTB同种异体移植物在ACL翻修中的双重优势:既提供与传统自体移植物相当的力学性能(IKDC>80),又避免自体取材导致的继发损伤。特别是一期翻修策略的成功实施(无需骨移植分期手术),显著缩短了康复周期。研究同时揭示关键临床启示:对于<25岁的竞技运动员,建议结合外侧关节外加强术(如改良Lemaire术式)以降低再断裂风险;而供体筛选方面,非辐照处理与严格微生物检测(包括HBV-DNA阴性携带者供体)确保了安全性。
这项研究为ACL翻修手术提供了高级别循证依据,其采用的标准化移植物处理流程(-80℃保存、抗生素浸泡)和客观评估体系(KT-1000+PROMs)为临床实践树立了新标杆。未来研究可进一步探索移植物直径与患者体格的匹配关系,以及生物增强技术(如PRP)在移植物愈合中的应用价值。
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