腹腔镜腹股沟疝修补术中十种常用补片的复发率比较：一项基于全国登记系统的队列研究

本研究针对腹腔镜腹股沟疝修补术(TAPP)中补片选择争议，通过分析丹麦疝数据库24,542例手术数据，比较十种常用补片的再手术复发率。结果显示所有补片12个月再手术率均<1.5%，5年<4%，且轻量型补片表现优异，这对现行推荐使用重型补片(>70 g/m2)的指南提出挑战。研究为临床补片选择提供了高质量循证依据。

　　

腹股沟疝是全球常见疾病，每年仅丹麦就有约1万例手术，全球估计达2000万例。虽然补片修补已成为成人腹股沟疝的标准治疗，但关于腹腔镜手术中最佳补片选择的争议持续存在。现行欧洲疝协会(EHS)指南推荐使用重量超过70 g/m²的重型补片，特别是对于大型疝气(M3/L3)。然而，这一推荐主要基于小样本随机对照试验，且补片性能的评价参数存在异质性。在临床实践中，补片选择涉及多重考量：复发风险、术后并发症(如感染、不适和慢性疼痛)以及补片特性(材料、重量、编织方式和孔径等)。面对市场上琳琅满目的补片产品和相互矛盾的临床证据，外科医生常常陷入选择困境。

丹麦哥本哈根大学医院Herlev和Gentofte外科等机构的研究团队开展了一项全国性登记研究，通过分析丹麦疝数据库中2018-2023年间24,542例腹腔镜经腹腹膜前(TAPP)修补术数据，比较了十种最常用补片的临床效果。研究发现所有补片均表现出色：12个月再手术率均低于1.5%，5年累积再手术率低于4%。令人惊讶的是，轻量型补片(如30 g/m²的Cousin补片)的表现与重型补片相当，即使在大型疝气(M3/L3)亚组分析中也未显示出重型补片的优势。这一发现直接挑战了现行指南的推荐。研究还发现具有自固定特性的ProGripTM补片(聚酯材料，38 g/m²)表现最佳，其再手术风险显著低于部分其他补片。相关成果发表在《Hernia》杂志。

研究采用了几项关键技术方法：1)利用丹麦疝数据库这一全国性登记系统，确保数据完整性和随访可靠性；2)通过个人识别号追踪再手术情况，准确识别复发事件；3)采用多变量Cox回归模型调整年龄、疝气解剖位置和大小等混杂因素；4)对大型疝气(M3/L3)进行亚组分析；5)排除年再手术率≥5%的中心以避免偏倚。研究队列包括24,542例手术，患者平均年龄58岁，86%为男性，57%为斜疝，33%为直疝。

研究结果部分，"背景"介绍了腹股沟疝的流行病学负担和补片修补的发展历程，强调了临床决策面临的挑战。"方法"详细说明了数据来源、研究设计、纳入排除标准和统计分析方案，特别指出排除了一个再手术率高(≥5%)的私立中心。"结果"部分的主要发现包括：所有十种补片表现优异，12个月再手术率<1.5%，5年<4%；Kaplan-Meier曲线显示各补片长期效果相当；多变量Cox回归显示ProGripTM补片显著优于ParieteneTM、3DMaxTM light等补片；大型疝气(M3/L3)亚组分析未发现重型补片的优势。"讨论"部分深入解读了这些发现的意义：首先，所有补片都表现出色，说明现代补片技术已相当成熟；其次，轻量型补片的良好表现挑战了现行指南推荐，可能改变临床实践；第三，ProGripTM补片的优异表现可能与其自固定特性有关；最后，研究强调了全国性登记数据库在评价医疗产品真实世界效果中的价值。

结论部分明确指出，在丹麦临床实践中常用的十种腹腔镜腹股沟疝修补补片均表现出色，轻量型补片并不劣于重型补片，这对现行指南提出了重要挑战。研究的意义在于：1)为临床补片选择提供了高质量真实世界证据；2)质疑了重型补片在大型疝气中的优势地位；3)展示了全国性登记系统在医疗质量监测和产品评价中的价值；4)提示补片特性(如自固定功能)可能比单纯重量更重要。这些发现将直接影响临床决策，并可能推动指南更新。同时，研究也指出了局限性，如缺乏患者报告结局指标和体质指数等数据，以及无法捕捉所有复发事件(仅记录再手术病例)。未来研究可结合更多临床参数和长期随访数据，进一步优化补片选择策略。