远程三级中心辐射模式在皮肤科高成本药物审批中的应用评估与临床满意度分析

为解决英格兰地区免疫性大疱病和化脓性汗腺炎(HS)患者因高成本药物审批导致的治疗延迟及就诊负担问题，伯明翰大学医院NHS信托基金团队开展了为期12个月的远程三级中心辐射(hub-and-spoke)模式研究。通过分析31例转诊案例及医生满意度调查（响应率17.5%），证实该模式可将审批中位时间控制在5.5天，治疗批准率达90.3%，且94%的转诊医生对响应速度满意。研究为优化生物制剂（如阿达木单抗、司库奇尤单抗）审批流程提供了实证依据，同时引发对HS治疗是否需要三级审批的思考。

　　

在英格兰，免疫性大疱病和化脓性汗腺炎(Hidradenitis Suppurativa, HS)患者常需使用高成本生物制剂如阿达木单抗(adalimumab)或利妥昔单抗(rituximab)。然而，现行的专科审批制度要求患者必须前往三级医疗中心接受面诊，导致治疗延迟和交通负担。随着HS患者人数超过20万，且生物制剂适应症不断扩展，如何平衡审批效率与临床需求成为亟待解决的问题。伯明翰大学医院NHS信托基金的Lauren Passby团队在《British Journal of Dermatology》发表研究，首次系统评估了远程三级中心辐射(hub-and-spoke)模式在此领域的应用效果。

研究团队采用两种关键技术方法：一是通过安全在线转诊系统收集2023年10月至2024年10月期间31例转诊数据（来自9个医疗中心），记录审批流程中的信息交互次数和耗时；二是向103名皮肤科医生发放满意度问卷（响应率17.5%），重点评估对远程审批效率和临床决策自主性的看法。

转诊病例特征
31例转诊中，58%（18例）为HS患者，其中61%申请阿达木单抗，39%申请司库奇尤单抗。32%（10例）为寻常型天疱疮(pemphigus vulgaris)需利妥昔单抗治疗。值得注意的是，48%（15例）病例需补充临床资料（如HS活动性结节计数）才能获批，但74%案例仅需1-2次MDT沟通即可完成审批。

审批效率
研究显示，从转诊到获批的中位时间为5.5天，与2017年历史数据持平，但转诊量显著增加。最终90.3%（28例）治疗申请获批，证明该模式在保证审批严谨性的同时提升了可及性。

临床满意度
问卷结果显示，89%医生认为远程转诊表是获取治疗决策的有效工具，94%对响应速度表示满意。关于决策自主性，61%医生自信能独立决策HS治疗，22%持保留态度，17%明确需要三级指导。自由评论中，部分医生指出HS生物制剂（均为银屑病治疗药物转适应症）的审批流程可能造成行政冗余，而利妥昔单抗的MDT讨论则被普遍认为必要。

该研究证实，远程hub-and-spoke模式能有效缩短高成本药物审批周期，减轻患者负担。但同时也揭示临床实践中的矛盾：一方面，医生对HS生物制剂的熟悉度提升催生本地化决策需求；另一方面，免疫性大疱病等复杂病例仍需三级中心把关。这种差异提示未来审批政策可能需要分层设计——对机制明确的转适应症药物（如IL-17抑制剂司库奇尤单抗）简化流程，而对利妥昔单抗等高风险治疗维持MDT审核。研究为英国NHS体系优化专科药物管理提供了重要循证依据，其方法论对全球医疗资源分配具有参考价值。