口腔鳞癌手术切缘的医院间差异及其对生存预后的影响研究

本研究针对口腔鳞状细胞癌(OSCC)手术切缘标准不统一、医院间差异大的临床难题，通过荷兰全国队列数据分析2085例患者资料，发现<1mm切缘组2年生存率显著降低，首次量化了14家医院6.5%-31.6%的切缘差异。为临床审计(DHNA)提供了关键质量指标，对规范OSCC手术标准具有重要指导价值。

　　

在头颈肿瘤治疗领域，口腔鳞状细胞癌(OSCC)的手术切缘标准长期存在争议。尽管5mm被广泛认为是理想切缘，但临床实践中30%-85%的患者无法达到这一标准，且不同医院差异显著。更棘手的是，解剖限制常使广泛切除与功能保留形成矛盾，而现有研究对1-5mm"临界切缘"的临床意义莫衷一是。荷兰头颈肿瘤审计组(DHNA)的研究团队注意到，这种标准混乱不仅影响治疗效果评价，更可能导致生存差异——这正是临床审计亟待解决的核心问题。

荷兰全国14家头颈肿瘤中心的联合团队在《British Journal of Oral and Maxillofacial Surgery》发表了一项突破性研究。他们利用DHNA数据库2018-2021年2085例初治OSCC手术患者的完整资料，采用多变量逻辑回归和漏斗图分析，首次系统评估了医院间切缘差异的真实情况。研究创新性地同步比较<1mm与≤5mm两种切缘标准对预后的影响，并通过病例组合校正消除肿瘤特征偏倚，为临床实践提供了循证依据。

关键技术方法包括：1) 基于荷兰全国头颈肿瘤审计(DHNA)数据库的队列研究设计；2) 采用多重插补法处理缺失数据；3) 通过漏斗图分析医院间变异；4) Kaplan-Meier法和Cox回归分析2年生存率；5) 病例组合校正模型控制pTNM分期等混杂因素。

研究结果部分呈现了丰富发现：

患者与肿瘤特征
2085例患者中，16.4%存在<1mm切缘，44.9%为1-5mm。pT4期肿瘤<1mm切缘比例高达37.8%，显著高于pT1期的5.8%。多因素分析显示，T3-T4期肿瘤(OR 2.91)、非舌体部位(OR 2.26-3.13)及神经侵犯(OR 2.20)是高风险因素。

医院间差异
未校正前，<1mm切缘率医院间差异达6.5%-31.6%，7家超出95%置信区间；校正后仍有5家异常。≤5mm切缘的全国均值61.3%，但最佳与最差医院相差28.6个百分点，提示手术质量存在本质差异。

生存分析
<1mm组2年总生存率显著劣于1-5mm组(aHR 0.68)和>5mm组(aHR 0.64)，疾病-free生存呈现相同趋势。值得注意的是，1-5mm与>5mm组的生存曲线重叠，支持3-4mm切缘对早期肿瘤的可行性。

讨论部分深刻指出，这是首项在国家级审计框架下量化OSCC切缘差异的研究。其核心价值在于：1) 证实<1mm切缘是比≤5mm更可靠的质控指标；2) 揭示即便在集中化医疗体系内，手术质量差异仍持续存在；3) 为DHNA的反馈改进机制提供基线数据。作者特别强调，临床审计应聚焦<1mm切缘率而非争议性的5mm标准，因前者与生存结局明确相关且不受解剖限制影响。

该研究的实践意义深远：通过标准化病理评估和医院间最佳实践分享，有望将荷兰OSCC的<1mm切缘率从当前16.4%进一步降低。正如结直肠癌审计的成功经验所示，这种基于数据的质量改进模式，可能为全球头颈肿瘤外科树立新标杆。未来研究需结合患者报告结局(PROs)，平衡肿瘤控制与功能保留的辩证关系。