MiniMed? 780G闭环胰岛素递送系统在1型糖尿病患者斋月安全禁食与运动管理中的临床价值研究

【字体: 时间:2025年06月28日 来源:Diabetes Research and Clinical Practice 6.1

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  本研究针对1型糖尿病(T1DM)患者斋月禁食期间血糖管理难题,首次前瞻性评估MiniMed? 780G高级混合闭环系统(AHCLS)联合中强度运动(MIE)的安全性与有效性。研究通过34例患者队列发现,斋月期间血糖达标时间(TIR)显著提升至70.5%,且未增加低血糖风险,为糖尿病管理技术应用于特殊生理场景提供重要循证依据。

  

在伊斯兰文化中,斋月禁食是重要的宗教实践,但1型糖尿病(T1DM)患者在此期间面临严峻挑战。由于绝对胰岛素缺乏和反调节激素异常,禁食可能导致危及生命的低血糖或糖尿病酮症酸中毒(DKA)。更复杂的是,约43%的T1DM患者坚持禁食,而运动带来的胰岛素敏感性变化进一步加剧血糖波动风险。传统胰岛素注射方案(MDII)因调整滞后难以应对这些挑战,亟需智能化的解决方案。

卡塔尔Hamad医疗集团内分泌科的研究团队在《Diabetes Research and Clinical Practice》发表开创性研究,首次系统评估MiniMed? 780G高级混合闭环系统(AHCLS)在斋月禁食联合中强度运动(MIE)场景中的应用效果。这项前瞻性单臂干预研究招募34例成人T1DM患者,通过连续血糖监测(CGM)、智能手环活动追踪和标准化问卷,比较斋月(禁食+MIE)与Shawwal月(仅MIE)的血糖控制差异。

关键技术方法包括:1)使用Huawei Band 6穿戴设备客观监测MIE执行情况(150分钟/周快走);2)设定临时血糖目标(150 mg/dL)预防运动低血糖;3)通过系统集成健康分析(SIHA)平台远程管理数据;4)采用糖尿病治疗满意度问卷(DTSQ-8)评估患者体验。

研究结果揭示:

  1. 血糖控制:斋月期间TIR(70-180 mg/dL)达70.5%,显著高于Shawwal月的68.5%(p=0.0134),且严格达标时间TITR(70-140 mg/dL)提升4%(p=0.0038)。低血糖时间(TBR<70 mg/dL)稳定在1.0%(p=0.3951)。
  2. 胰岛素需求:总日剂量(TDID)保持稳定(约50U/天),智能防护模式(SmartGuard)使用率达96.5%。
  3. 安全性:零例严重低血糖或DKA发生,90.7%禁食天数完成率。
  4. 代谢指标:HbA1c、eGFR等参数无显著变化。

讨论部分强调,该研究首次证实AHCLS能协同管理禁食与运动双重代谢挑战。SmartGuard模式通过每5分钟自动调整基础率和校正bolus,有效抵消运动后24小时的迟发低血糖风险。值得注意的是,斋月期间更优的TIR主要源于TITR改善,这与微血管并发症风险降低直接相关。研究局限性包括缺乏MDII对照组和短期随访,但为DAR委员会指南更新提供了关键现实证据。

这项研究标志着糖尿病管理技术的重大突破,证明先进闭环系统能安全支持宗教实践与健康生活的融合。其临床意义在于:1)确立MiniMed? 780G作为T1DM患者斋月管理的首选方案;2)为开发针对特殊场景的智能算法奠定基础;3)推动"数字孪生"在个性化糖尿病管理中的应用。未来需扩大样本验证不同运动模式的普适性,并探索长期代谢获益。

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