经前舒颗粒治疗肝郁气滞型经前期综合征的多中心随机双盲对照研究：疗效与安全性评估

来自中国的研究团队针对经前期综合征(PMS)中肝郁气滞证型，开展了一项多中心随机双盲安慰剂对照试验。结果显示，经前舒颗粒(JQS)能显著降低DRSP评分（FAS组：?14.3±8.85 vs 安慰剂组?10.1±7.61，P<0.001），改善焦虑、乳房胀痛等核心症状，且不良反应率低（4.81% vs 3.92%），为肝郁气滞型PMS提供了安全有效的中成药治疗方案。

　　

这项多中心随机双盲研究探索了经前舒颗粒(Jingqianshu Granules, JQS)对肝郁气滞型经前期综合征(Premenstrual Syndrome, PMS)的干预效果。研究团队将156例患者按2:1比例分配至JQS组(n=104)和安慰剂组(n=52)，通过三个月经周期的治疗及随访，采用每日症状严重程度记录表(Daily Record of Severity of Problems, DRSP)作为主要终点。

数据表明，JQS组DRSP评分降幅显著优于安慰剂组（全分析集FAS：?14.3±8.85 vs ?10.1±7.61，P<0.001），效应量达到中等水平（Cohen’s d=0.51）。中医证候评分同样显示JQS组更具优势（FAS：7.7±3.11 vs 9.0±4.13）。特别值得注意的是，该药物对焦虑、疲劳、情绪波动等情绪症状及乳房胀痛等躯体症状均有显著改善（P<0.05）。

安全性方面，两组不良事件发生率相当（JQS组4.81% vs 安慰剂组3.92%），且均为轻度反应。这些发现为传统中药复方调节肝气郁结的临床价值提供了循证依据，其多靶点作用特点可能通过调控神经内分泌通路实现症状缓解。该试验已在华注册（ChiCTR2200058599），为PMS个体化治疗提供了新选择。