综述：被剥夺自由者参与结核病疫苗试验：应保护他们免受研究，还是通过研究获得保护？

（编辑推荐）本文探讨被监禁人群（结核病高发群体）参与结核疫苗临床试验的伦理与科学争议。作者指出，尽管历史存在医学研究伦理污点（如强制实验），但系统性排除该群体可能剥夺其享受科学进步的权利。针对结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）疫苗M72/AS01E等候选疫苗的III期试验（NCT06062238），提出风险缓解策略与科学考量，强调自主权与健康公平的平衡。

　　

历史与当代伦理视角
被剥夺自由者（如囚犯）的结核病发病率超普通人群十倍，监狱环境（拥挤、通风差）成为结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）传播温床。然而，当前十余种结核疫苗候选物（含进入II/III期的M72/AS01_E）的试验均未纳入该群体。历史污名如20世纪60年代囚犯被用于药物及化学武器试验，导致学界对其参与研究的警惕。但当代伦理指南主张，排除可能侵犯其"科学受益权"——尤其当疾病负担高度集中时。

风险与科学考量
关键风险包括知情同意有效性（囚犯平均文化程度较低）及潜在胁迫。解决方案包括：独立伦理监督、简化 consent 流程（图文辅助）、确保无特权诱导。科学上，IIb/III期试验更适宜，因风险收益比明确。监狱独特流行病学（高感染率、再入狱流动性）可能加速疫苗效果评估，但需控制混杂因素（如HIV合并感染）。

结论与行动呼吁
结核病对被剥夺自由者构成"二次判决"，而疫苗研发需其参与以验证真实世界效果。通过强化保护机制（如第三方监测、结果透明化），可平衡伦理与科学需求，推动健康公平——正如巴西代表Wesley da Silva Alves所述："我们的声音应被听见，而非被代言。"