布洛芬精氨酸盐与肠外营养液的相互作用评估：检测方法及临床风险研究

本研究针对布洛芬精氨酸盐(IBF)注射液与5种商用肠外营养(PN)多腔袋的相容性问题，通过视觉检查、pH/渗透压测定、粒径分析及浊度检测等方法，发现IBF与含电解质的PN联用易产生沉淀，提示Y型管共输注存在安全隐患，为临床安全用药提供了关键数据支持。

　　

布洛芬(IBF)作为经典非甾体抗炎药，其静脉制剂开发因疏水性面临挑战。近年来采用精氨酸作为辅料形成的布洛芬精氨酸盐(IBF arginate)解决了溶解度问题，但该新型制剂与临床常用肠外营养(PN)的相容性数据缺失。波兰波兹南医科大学的研究团队在《Nutrition》发表的研究，首次系统评估了IBF与5种PN多腔袋的相互作用。

研究采用模拟临床Y型管共输注场景，对IBF400(4 mg/mL)和IBF600(6 mg/mL)两种浓度制剂与PN混合体系进行多维度检测：通过视觉观察记录沉淀形成，pH计和渗透压仪监测理化参数变化，动态光散射技术分析脂质颗粒粒径及多分散指数(PI)，激光多普勒电泳测定Zeta电位，并创新性采用浊度计检测无脂质PN模型的透光率。

【结果】
• 视觉检查：所有IBF+PN混合液均形成白色乳状液，4小时后未见明显分层，但部分样本出现>4 μm的大颗粒
• 理化参数：混合液pH 6.0-6.9，渗透压457-1054 mOsm/kg，4小时内波动<3%
• 粒径分析：脂质乳滴平均直径222-375 nm，但6组样本出现异常大颗粒
• 浊度检测：含电解质的无脂PN模型浊度骤升(最高939 NTU)，而电解质游离的OS-E PN模型保持≤0.302 NTU

【结论与意义】
该研究揭示IBF精氨酸盐与含电解质的PN存在隐性不相容：虽然肉眼观察未见异常，但浊度分析和粒径检测证实电解质会引发药物聚集。这种不可见沉淀可能堵塞微血管，对新生儿（尤其是需PDA治疗的早产儿）风险尤甚。研究建议临床避免IBF与PN共线输注，并强调浊度分析应作为药物-PN相容性评估的必检项目。该成果为修订静脉药物配伍指南提供了实验依据，对预防输液相关不良事件具有重要警示价值。