自动化SPRCA与DTT处理CAT法在1600例ABO血型不相容实体器官移植患者样本中IgG抗体滴度检测的真实世界对比研究

本研究针对ABO血型不相容实体器官移植(ABOi-SOT)中传统柱凝集技术(CAT)需二硫苏糖醇(DTT)预处理导致的流程繁琐、结果变异大等问题，通过前瞻性对比1600例样本的自动化固相红细胞吸附试验(SPRCA)与CAT(DTT)法，证实SPRCA具有更高效率(平均TAT缩短46分钟)和一致性(91.4%结果在±1稀释度内)，为临床提供更可靠的IgG特异性检测方案。

　　

在ABO血型不相容实体器官移植(ABOi-SOT)领域，准确测定抗ABO免疫球蛋白G(IgG)抗体滴度是决定移植成功的关键指标。传统柱凝集技术(CAT)虽广泛应用，但需通过二硫苏糖醇(DTT)预处理消除免疫球蛋白M(IgM)干扰，这一过程存在样本凝胶化、操作者间变异大、检测周期长(平均111分钟)等缺陷，严重影响临床决策时效性。随着全球ABOi-SOT手术量逐年攀升，开发高效特异的IgG检测方法成为亟待解决的行业痛点。

针对这一挑战，某三级甲等医院多学科团队开展了一项历时5年(2019-2024)的前瞻性研究，纳入1622份来自300例ABOi-SOT候选者的样本，首次在真实临床环境中系统比较自动化固相红细胞吸附试验(SPRCA)与CAT(DTT)法的性能差异。研究创新性地采用双盲平行检测设计，在去敏感化治疗和移植后监测阶段同步评估两种方法，相关成果发表于《Transfusion and Apheresis Science》。

关键技术方法包括：1) 建立300例ABOi-SOT患者队列(含139例移植者)的纵向样本库；2) 同步进行SPRCA全自动检测与CAT(DTT)手工操作；3) 采用Pearson相关系数和Cohen's kappa评估方法间一致性；4) 统计分析检测时间(TAT)和操作者间变异度。

结果

IgG滴度相关性
SPRCA与CAT(DTT)的IgG滴度呈现高度正相关(r=0.949)，91.4%样本差异控制在±1稀释度内，Cohen's kappa一致性系数达0.71。特别值得注意的是，在临界临床决策值(如滴度≤8)范围内，两种方法符合率提升至96.3%。

工作效率对比
SPRCA将平均检测时间从CAT(DTT)的111.43±19.5分钟缩短至65.26±14.41分钟(p<0.0001)，其中DTT预处理步骤的消除贡献了约78%的时间节省。此外，SPRCA显著降低操作者间变异系数(从CAT的18.7%降至4.2%)。

IgM干扰分析
尽管CAT与手工凝集试验(HA)的IgM滴度检测相关性良好(r=0.946)，但9.9%样本仍出现≥2稀释度的差异，证实DTT处理效果存在不可控波动。而SPRCA通过固相抗原直接捕获IgG的特性，从根本上规避了IgM干扰问题。

讨论与结论
该研究首次通过大样本验证了SPRCA在ABOi-SOT场景下的优越性：其全自动封闭式操作不仅解决CAT法依赖DTT带来的标准化难题，更通过缩短TAT为临床争取宝贵决策时间。对于高负荷移植中心，SPRCA每年可减少约300小时的技术员手工操作时间，同时降低因结果变异导致的重复检测率(本研究观察到CAT组有12.6%样本需复测)。

研究同时指出，SPRCA的IgG特异性识别机制可能更准确反映移植相关免疫风险——传统CAT(DTT)法可能因不完全的IgM灭活而高估实际IgG水平。这一发现为修订现行ABOi-SOT抗体监测指南提供了重要循证依据。随着自动化设备的普及，SPRCA有望成为新的金标准，推动全球移植免疫检测进入精准化、标准化新时代。