妊娠期及哺乳期女性复发性心包炎患者使用阿那白滞素(anakinra)的安全性及疗效分析：一项多国病例系列研究

本研究针对传统疗法无效的妊娠期及哺乳期复发性心包炎患者，首次系统评估IL-1受体拮抗剂阿那白滞素(anakinra)的母婴安全性。通过对意大利等4国14例患者的追踪，证实anakinra治疗期间未出现先天性异常或新生儿感染，9例母乳喂养婴儿未发生不良反应，为临床决策提供了重要循证依据。

　　

复发性心包炎在育龄期女性中的治疗一直面临两难困境：既要控制威胁生命的炎症反应，又要避免药物对胎儿发育的潜在影响。传统药物如秋水仙碱(colchicine)和糖皮质激素(corticosteroids)虽有一定疗效，但部分患者会出现耐药或激素依赖。更棘手的是，系统性自身炎症性疾病在妊娠人群中的研究数据极度匮乏，这主要源于临床试验通常排除育龄女性，而制药企业出于责任规避往往建议避免使用生物制剂。这种证据真空使得临床医生在面对病情活动的孕妇时举棋不定。

正是在这样的背景下，来自意大利、斯洛文尼亚、土耳其和加拿大的多国研究团队开展了一项开创性研究。他们聚焦于一种重组人IL-1受体拮抗剂——阿那白滞素(anakinra)，这种药物与天然IL-1Ra仅相差一个氨基酸，理论上具有较好的生物相容性。研究团队特别关注到DIRA（IL-1受体拮抗剂缺乏症）这一致命性遗传病的启示：完全缺失IL-1Ra会导致新生儿期致命性炎症，而外源性补充anakinra可挽救生命。这一生物学特性暗示anakinra可能具有独特的安全性优势。

研究方法上，团队收集了14例接受anakinra治疗的孕妇数据（含1例合并溃疡性结肠炎），记录妊娠过程、药物剂量、心包炎复发情况等关键指标。新生儿评估涵盖APGAR评分、出生体重、先天畸形等参数，并特别追踪母乳喂养婴儿的转归。

研究结果部分，《方法》章节显示所有患者均为特发性、秋水仙碱耐药且激素依赖型病例。《结果》显示：15例活产儿和2例早期流产中，未发现药物相关畸形或感染；9例哺乳期持续用药的母婴对未出现不良反应；虽有8例妊娠期复发，但通过剂量调整均获控制。《讨论》指出这是首项针对该人群的anakinra安全性研究，其阳性结果与DIRA的病理机制形成互证——既然IL-1Ra是乳汁天然成分，外源补充理论上风险可控。

结论部分强调，当传统治疗失败时，anakinra可作为妊娠期复发性心包炎的备选方案，但需多学科团队共同决策。该研究为《European Journal of Obstetrics》提供了珍贵的一线数据，尤其对Lucia Trotta等作者提出的"疾病活动度而非药物本身决定妊娠风险"的观点具有重要临床指导价值。未来仍需更大样本验证，但当前证据已为困境中的医患点亮了希望之灯。