北卡罗来纳州农村地区多层级干预支持定制化HIV暴露前预防（PrEP）护理的随机对照试验研究

为解决美国南部农村地区HIV暴露前预防（PrEP）使用率低、种族和地理差异显著的问题，研究人员开展了一项多层级干预随机对照试验，结合数字健康应用、远程导航和远程医疗服务，显著提升了PrEP启动率。该研究为资源匮乏地区HIV预防提供了可推广的整合策略，成果发表于《JMIR Research Protocols》。

　　

HIV预防领域长期面临地域和人口差异的挑战，尤其在美国南部农村地区，HIV新发诊断数占全国半数以上，但PrEP（暴露前预防）使用率仅38%。北卡罗来纳州（NC）的情况更为严峻，年轻性少数群体和黑人、拉丁裔等群体的PrEP需求与供给严重失衡。尽管PrEP能有效降低HIV感染风险，但农村地区医疗资源匮乏、服务碎片化以及结构性污名化等问题，导致PrEP推广举步维艰。

为破解这一难题，北卡罗来纳大学教堂山分校的研究团队设计了一项创新性随机对照试验（RCT），旨在通过多层级干预策略提升农村和城郊STI（性传播感染）诊所就诊者的PrEP使用率。研究团队假设，整合数字健康应用（HealthMpowerment）、远程PrEP导航服务和远程医疗转诊，可克服地理与资源限制，显著改善PrEP启动和持续使用。这项研究于2023年8月启动，覆盖NC州20个县的21家诊所，计划招募336名参与者，结果预计2025年公布。

研究采用混合方法，结合定量与定性分析。关键技术包括：1）基于STI诊所的队列招募；2）1:1随机分组（干预组接受数字健康应用+导航+远程医疗，对照组接受有限版应用）；3）干血斑（DBS）检测PrEP代谢物以验证依从性；4）成本效益建模与预算影响分析。

研究结果
背景与目标：数据显示，NC州PrEP覆盖率仅30%，且城乡差异显著。研究旨在评估多层级干预对PrEP启动（3个月内）的影响，并探索成本效益。
方法：干预组通过HealthMpowerment应用获取个性化支持，导航员协助保险申请和预约，并可选择远程PrEP服务。对照组仅能访问基础版应用。
实施调整：因初期招募困难，研究扩展至女性群体并缩短部分参与者随访期至3个月。
初步进展：截至2024年1月，已招募17人，完成106名医护培训，并访谈33名利益相关者。
成本分析：通过微观成本核算和时间-动作日志，量化干预资源投入，为后续推广提供经济性依据。

结论与意义
该研究首次系统评估了农村STI诊所作为PrEP服务入口的可行性，提出“远程导航+数字工具”的混合模式可有效弥补资源缺口。若结果证实干预组PrEP启动率显著提升（预计较对照组提高7.5%-15%），将为美国南部及其他资源有限地区提供可复制的HIV预防模板。此外，成本效益数据将助力政策制定者优化资源配置，例如集中化导航服务与分散化检测结合的“中心-辐射”模型。

局限性包括外部有效性受限于研究激励措施，且长期维持性需进一步验证。未来方向包括基于结果优化干预映射（Intervention Mapping），并探索该模式在女性及更广泛人群中的适用性。论文发表于《JMIR Research Protocols》，为全球HIV预防实践提供了兼具创新性与实操性的科学证据。