奥雷巴替尼联合维奈托克及减量化疗治疗新诊断Ph+急性淋巴细胞白血病的II期临床研究

为解决新诊断费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者对传统强化疗/免疫治疗的耐受性问题，研究人员开展了一项前瞻性II期试验，探索奥雷巴替尼(olverembatinib)联合BCL-2抑制剂维奈托克(venetoclax)及减量化疗方案的疗效。结果显示该方案3个月完全分子缓解率(CMR)达62.0%，1年总生存率(OS)93.1%，为不适合强化疗患者提供了新选择。

　　

这项单中心II期临床试验探索了酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)奥雷巴替尼联合BCL-2抑制剂维奈托克(venetoclax)及减量化疗在新诊断费城染色体阳性(Ph⁺)急性淋巴细胞白血病(ALL)中的疗效。研究团队在2022年10月至2024年3月期间，对79名中位年龄42岁的患者进行了至少3个周期治疗。令人振奋的是，在不使用强化疗或免疫治疗的情况下，3个月时完全分子缓解(CMR)率高达62.0%，且诱导期零死亡。经过12个月中位随访，1年总生存率(OS)和事件无生存率(EFS)分别达到93.1%和89.1%。转录组分析揭示了TKIs与维奈托克之间潜在的协同作用机制，为这种创新组合提供了理论依据。该研究为不适合初始强化疗或免疫治疗的Ph⁺ ALL患者开辟了新的治疗路径，相关成果已在ClinicalTrials.gov注册(NCT05594784)。